A csökkent glükóztolerancia kezelése terhesség alatt (TIP)
2016. május 10. frissítette: Helena Fadl, Region Örebro County
Véletlenszerű, kontrollált, többközpontú vizsgálat a glükózintolerancia terhesség alatti kezelését értékelő
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a csökkent glükóztoleranciában szenvedő terhes nők (75 g OGTT éhomi P-gluc <7,0 mmol/l és 2 órás P-gluc >10,0 és <12,2 mmol) kezelése (inzulin vagy diéta) /l) a normoglikémiához közeli szint csökkenti a gyermekek születési súlyát és az újszülöttkori morbiditást.
A szülés utáni gyermekek és nők konkrét célok szerinti kezelésére és külön nyomon követési rendszerre helyezik a hangsúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, 70185
- University hospital Örebro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőknél 75 g OGTT eredmény: éhgyomri kapilláris plazma <=7,0 mmol/l és/vagy 2 órás érték >= 12,2 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- Pregesztációs cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B2
Az IGT randomizált kezelésre
|
Inzulinkezelés, ha éhomi p-glükóz >5,0 mmol/l vagy étkezés utáni érték >6,5 mmol/l a vizsgálati protokoll szerint.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: B1
Az IGT véletlenszerű besorolása „nincs kezelés”
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Perinatális morbiditás és intrauterin növekedés
Időkeret: 1 év szülés után
|
1 év szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekek jövőbeli egészsége
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ulf Hanson, Consultant, Uppsala Academic Hospital , Sweden
- Kutatásvezető: Ingrid Östlund, MD, Region Örebro County
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Testsúly
- Magzati betegségek
- Terhességi szövődmények
- Magas vércukorszint
- Cukorbetegség, terhességi
- Terhesség cukorbetegeknél
- Születési súly
- Glükóz intolerancia
- Magzati makroszómia
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Inzulin
- Inzulin, Globin Cink
- Aszpart inzulin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 061018-237
- TIP protocol Medscinet
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .