Coloplast DialogueStudy
2012년 2월 9일 업데이트: Coloplast A/S
피부 상태와 삶의 질에 초점을 맞춘 SenSura의 실제 경험을 문서화하기 위한 오픈 라벨, 비비교, 다국적 시판 후 연구
이 연구의 주요 목적은 피부 상태와 삶의 질에 중점을 두고 SenSura에 대한 실제 경험을 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장루 주위 피부 질환을 예방하고 장루 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해서는 장루 제품을 지속적으로 개발하고 테스트하는 것이 중요합니다.
또한, 이러한 상태 중 많은 부분을 예방할 수 있으므로 건강한 장루 주위 피부의 중요성에 대한 인식을 높이는 것이 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3017
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64119
- Restored Images
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 연구 관련 활동 전에 사전 동의서 서명
- 결장루, 회장루 또는 요로루가 있는 피험자
- 피험자는 적어도 6개월 동안 장루술을 받았어야 합니다.
- 피험자는 연구 및 설문지를 이해할 수 있는 정신 능력이 있어야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 하나 이상의 장루가 있는 피험자
- 플러그를 사용하는 장루가 있는 피험자
- 다른 스터디 동시 참여
- 이 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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SenSura의 실제 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(척도 0(최악)-100(최상))
기간: 6-8주
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방문 1에서 방문 2까지 삶의 질(Stoma-QoL 값)의 평균 변화.
Stoma-QoL의 증가는 개선이고, Stoma-QoL의 감소는 악화입니다.
|
6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Birgitte D Andersen, RN, Herlev Hospital, Dep of colorectal surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .