Coloplast DialogueStudy
torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Coloplast A/S
Avoin, ei-vertaileva, monikansallinen markkinoiden jälkeinen tutkimus SenSuran tosielämän kokemuksen dokumentoimiseksi keskittyen ihon tilaan ja elämänlaatuun
Tutkimuksen päätarkoituksena on dokumentoida tosielämän kokemuksia SenSurasta keskittyen ihon kuntoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avannetuotteiden jatkuva kehittäminen ja testaus on tärkeää peristomaalisten ihosairauksien ehkäisemiseksi ja avannepotilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Lisäksi on tärkeää lisätä tietoisuutta terveen peristomaalisen ihon tärkeydestä, koska monet näistä sairauksista ovat estettävissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3017
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64119
- Restored Images
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa
- Potilaat, joilla on kolostomia, ileostomia tai urostomia
- Koehenkilöillä on oltava avanne vähintään 6 kuukautta
- Koehenkilöillä on oltava henkinen kyky ymmärtää tutkimusta ja kyselyitä
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Koehenkilöt, joilla on useampi kuin yksi avanne
- Avannepotilaat, jotka käyttävät tulppaa
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin samaan aikaan
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
SenSuran tosielämän arvio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (asteikko 0 (huonoin) - 100 (paras))
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Keskimääräinen elämänlaadun muutos (Stoma-QoL-arvo) vierailusta 1 käyntiin 2.
Stoma-QoL:n nousu on parannusta, Stoma-QoL:n lasku on huononemista.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgitte D Andersen, RN, Herlev Hospital, Dep of colorectal surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .