康乐保对话研究
2012年2月9日 更新者：Coloplast A/S
一项开放标签、非比较性、多国上市后研究，以记录 SenSura 的真实生活体验，重点关注皮肤状况和生活质量
该研究的主要目的是记录 SenSura 的真实生活体验，重点关注皮肤状况和生活质量。
研究概览
详细说明
重要的是要不断开发和测试造口产品，以预防造口周围皮肤病并提高造口患者的生活质量。
此外，必须提高对健康造口周围皮肤重要性的认识，因为其中许多情况是可以预防的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3017
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64119
- Restored Images
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 在进行任何研究相关活动之前签署知情同意书
- 接受结肠造口术、回肠造口术或泌尿道造口术的受试者
- 受试者必须进行至少 6 个月的造口术
- 受试者必须具有理解研究和问卷的心智能力
- 受试者必须年满 18 岁。
排除标准
- 怀孕或哺乳的妇女
- 有一个以上造口术的受试者
- 使用塞子进行造口术的受试者
- 同时参加其他研究
- 以前参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
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SenSura 的真实生活评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（等级 0（最差）-100（最好））
大体时间：6-8周
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从访问 1 到访问 2 的生活质量（Stoma-QoL 值）的平均变化。
Stoma-QoL 的增加是一种改善，Stoma-QoL 的减少是一种恶化。
|
6-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgitte D Andersen, RN、Herlev Hospital, Dep of colorectal surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月21日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月9日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.