COLOMBES 프로젝트:종단 장기 추적 관찰을 통한 비만 피험자의 인구 기반 코호트 구성 (COLOMBES)
2013년 12월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
종단 장기 추적 관찰을 통한 비만 피험자의 인구 기반 코호트 구성.
이 프로젝트의 목적은 중증 또는 병적 비만(BMI 35kg/m2 이상)이 있는 500명의 인구 기반 코호트를 구성하여 10년 동안 매년 추적 조사하는 것입니다.
그것은 비만과 그 결과에 대한 생리 병리학, 역학 및 예후 지식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
임상 데이터, 생물학적 물질, 검사 및 질문이 수집 및 저장되어 병원 또는 다른 환경의 연구팀이 시작한 연구 작업을 실현할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 병적 비만(BMI>35kg/m2)을 가진 500명의 성인 코호트를 추적하는 것입니다.
후속 방문 동안 임상 및 준임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈장, 혈청, DNA, RNA, 세포 혈액, 비만 수술을 받는 사람의 경우(구체적인 동의): 간 및 지방세포 샘플)을 수집하고 보관합니다. 이러한 방문은 포함 시, 6개월, 12개월 및 10년 동안 매년 이루어집니다. 부모 DNA 수집은 유전 연구를 위해 타당할 때 제안될 것입니다.
Louis Mourier 대학 병원(AP-HP)의 임상 연구 부서에서 4년 동안 모집할 예정이며 예상 인원은 350명입니다.
포함된 각 사람은 10년 동안 연구에 참여하게 됩니다. 포함되면 환자는 매년 후속 방문을 위해 오는 데 동의합니다. 그들은 수집된 데이터가 비만과 그 건강 결과에 대한 연구에만 사용될 것이라는 정보를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
311
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Louis Mourier hospital (AP-HP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병적으로 비만인 대상
설명
포함 기준:
- BMI>35
제외 기준:
- 이전 비만 수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만인 코호트
병적으로 비만인 사람의 전향적 데이터 수집(생물학적, 임상적, 준임상적 및 설문지)의 구성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연간 방문 시 추적 조사 비율
기간: 연간
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연간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 관절증 평가(통증 및 방사선 검사), 포함 시 및 체중 감량 후(비만 수술을 받았거나 받지 않은 환자의 1년 및 2년 추적 후 비교).
기간: 1년 2년의 추적
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1년 2년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Msika, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (AP-HP)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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