COLOMBES-projekti: Väestöpohjaisen liikalihavien kohortin perustaminen pitkittäisen pitkän aikavälin seurannan kanssa (COLOMBES)
Väestöpohjaisen liikalihavien kohortin perustaminen pitkäkestoisella pitkän aikavälin seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on seurata 500 aikuisen henkilön kohorttia, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2).
Kliiniset ja parakliiniset tiedot sekä biologiset näytteet (plasma, seerumi, DNA, RNA, soluveri, bariatriselle leikkaukselle (erityinen suostumus): maksa- ja rasvasolunäytteet) kerätään ja säilytetään seurantakäyntien aikana. Nämä vierailut tehdään inkluusiossa, kuuden kuukauden, kahdentoista kuukauden kuluttua ja joka vuosi kymmenen vuoden ajan. Vanhemman DNA:n keräämistä ehdotetaan, kun se on mahdollista geneettisiä tutkimuksia varten.
Louis MOURIERin yliopistosairaalan (AP-HP) kliinisen tutkimuksen yksikköön rekrytoidaan henkilöitä neljäksi vuodeksi, mukaan lukien arviolta 350 henkilöä.
Jokainen mukana oleva henkilö osallistuu tutkimukseen kymmenen vuoden ajan. Kun mukana, potilaat suostuvat tulemaan joka vuosi seurantakäynneille. Heille kerrotaan, että kerättyjä tietoja käytetään vain liikalihavuuden ja sen terveysvaikutusten tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Louis Mourier hospital (AP-HP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi bariatrinen leikkaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Liikalihavien henkilöiden kohortti
mahdollisen tiedonkeruun (biologiset, kliiniset, parakliiniset ja kyselylomakkeet) laatiminen sairaalloisesti liikalihavista henkilöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seurantaprosentti vuosittaisella vierailulla
Aikaikkuna: vuosittain
|
vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven niveltulehduksen arviointi (kipu ja radiologinen tutkimus), mukaan lukien ja painonpudotuksen jälkeen (vertailu yhden ja kahden vuoden seurannan jälkeen potilaista, joille tehtiin tai ei tehty bariatrinen leikkaus).
Aikaikkuna: yhden ja kahden vuoden seuranta
|
yhden ja kahden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Msika, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (AP-HP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P040807
- AOM04013 (french ministry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .