COLOMBES-prosjektet: Konstitusjon av en befolkningsbasert kohort av overvektige personer med langsgående langtidsoppfølging (COLOMBES)
Konstituering av en populasjonsbasert kohort av overvektige personer med langsgående langtidsoppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne observasjonsstudien er oppfølging av en kohort på 500 voksne personer med sykelig overvekt (BMI>35 kg/m2).
Kliniske og parakliniske data, og biologiske prøver (plasma, serum, DNA, RNA, celleblod, for personer som gjennomgår fedmekirurgi (spesifikt samtykke): prøver av lever og fettceller) vil bli samlet inn og lagret under oppfølgingsbesøkene. Disse besøkene finner sted ved inkludering, ved 6 måneder, tolv måneder og hvert år i ti år. Innsamling av foreldrenes DNA vil bli foreslått når det er mulig for genetiske studier.
Personer vil bli rekruttert for fire år, med et forventet antall på 350 personer inkludert, i den kliniske forskningsenheten ved Louis MOURIER universitetssykehus (AP-HP).
Hver person som er inkludert vil delta i studien i ti år. Når inkludert, samtykker pasientene til å komme hvert år på oppfølgingsbesøk. De er informert om at data som samles inn kun vil bli brukt til forskning på fedme og dens helsekonsekvenser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Louis Mourier hospital (AP-HP)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI>35
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige personer kohorte
opprettelse av en potensiell datainnsamling (biologisk, klinisk, paraklinisk og spørreskjema) hos sykelig overvektige personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av oppfølging ved årlig besøk
Tidsramme: årlig
|
årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av kneartrose (smerte og radiologisk undersøkelse), ved inklusjon og etter vekttap (sammenligning etter ett og to års oppfølging av pasienter som har eller ikke har gjennomgått fedmeoperasjoner).
Tidsramme: ett og to års oppfølging
|
ett og to års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Msika, MD, PhD, Louis Mourier University Hospital (AP-HP)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P040807
- AOM04013 (french ministry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .