COLOMBES 项目：建立一个基于人群的肥胖受试者队列并进行纵向长期随访 (COLOMBES)
2013年12月31日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
具有纵向长期随访的基于人群的肥胖受试者队列的构成。
该项目的目标是建立一个由 500 名患有严重或病态肥胖症（BMI 超过 35 kg/m2）的人群组成的队列，每年进行为期 10 年的随访。
它旨在提高肥胖及其后果的生理病理学、流行病学和预后知识。
将收集和存储临床数据、生物材料、检查和问卷，以实现由我们医院或其他机构的研究团队发起的研究工作。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这项观察性研究的目的是对 500 名患有病态肥胖症 (BMI > 35 kg/m2) 的成年人进行随访。
临床和准临床数据以及生物样本（血浆、血清、DNA、RNA、细胞血，对于接受减肥手术的人（特别同意）：肝脏和脂肪细胞样本）将在随访期间收集和储存。 这些访问发生在包容、6 个月、12 个月和每年一次，持续 10 年。 当遗传研究可行时，将建议收集父母 DNA。
Louis MOURIER 大学医院 (AP-HP) 的临床研究部门将招募为期四年的人员，预计人数为 350 人。
包括的每个人都将参与研究十年。 如果包括在内，患者同意每年进行随访。 他们被告知，所收集的数据将仅用于研究肥胖及其健康后果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
311
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colombes、法国、92700
- Louis Mourier hospital (AP-HP)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病态肥胖受试者
描述
纳入标准：
- 体重指数>35
排除标准：
- 先前的减肥手术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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肥胖人群
病态肥胖者的前瞻性数据收集（生物学、临床、临床和问卷调查）的构成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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年度随访率
大体时间：年度的
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年度的
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在纳入时和减肥后评估膝关节病（疼痛和放射学检查）（对接受或未接受减肥手术的患者进行一年和两年的随访后进行比较）。
大体时间：一年和两年的随访
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一年和两年的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Msika, MD, PhD、Louis Mourier University Hospital (AP-HP)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月31日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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