입원 아동의 유지 정맥 주사액으로서 0.9% NaCl/포도당 5% 대 0.45% NaCl/포도당 5%
입원 아동의 유지 정맥 수액으로 0.9% NaCl/포도당 5% 대 0.45% NaCl/포도당 5%의 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
연구 개요
상세 설명
저나트륨혈증은 입원한 어린이의 이환율과 사망률의 원인으로 점차 인식되고 있습니다. 이러한 소아에서 저나트륨혈증의 주요 병인은 저장성 유지 IV 수액의 사용에 기인합니다. 20-30mmol/L의 Na를 함유하는 IV 용액을 제공하는 관행은 Holliday와 Segarin이 1957년에 제안한 "생리학적 필요"에 근거하며, 성인과 어린이 61명을 대상으로 한 연구에서 파생되었습니다. 메스꺼움, 스트레스, 통증 및 외과 개입으로 인해 입원한 대다수의 소아에서 비생리학적 ADH 분비의 존재는 Holliday와 Segar의 권장 사항이 자주 부적절하게 적용됨을 확인했습니다. 저나트륨혈증의 발병을 피하기 위해 등장성 0.9% NaCl/덱스트로스 5%가 표준 유지 IV 용액이어야 한다고 제안되었습니다.
등장성 유지 유체 솔루션의 일상적인 사용은 아직 연구되지 않았으며 고나트륨혈증과 염분 및 물 과부하의 가능성에 대한 우려가 있습니다. 등장액이 일상적으로 권장되는 경우 전반적인 안전성, 특히 나트륨 혈증 및 부피 과부하의 발생을 통제된 전향적 시험에서 평가해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월~18세
- 예상 입원 >48시간
- 초기 혈장 Na 135-145mmol/L 사이, 관리 계획(담당 의사가 결정) 유지 관리의 > 80%에서 IV 수액 포함
- IV 식염수 볼루스를 투여한 소아의 경우 기준 혈액을 채취하기 3시간 이상 전에 완료해야 합니다.
- 기준 혈액은 최초 환자 접촉 후 3시간 이내에 채취해야 합니다.
제외 기준:
- 다음 중 하나로 진단되거나 임상적으로 의심됨: 탈수/위장염, 심부전 또는 간부전, 복수를 동반한 문맥 고혈압, 대사 질환, SIADH, 요붕증 또는 진성 당뇨병, 고혈압, 부신 기능 부전, 신부전 [크레아티닌>100 μmol /L(150 μmol/L(> 3년)], 신염 또는 신증후군, 가와사키병, 겸상적혈구병(과수화를 필요로 하는 경우).
- 임상적으로 부종성
- 이뇨제에 대하여
- 혈장 포도당은 >15mmol/L입니다.
- CCU 입학 필요
- 제외된 것으로 나열되지 않은 상태/질병이 있는 IV 유지 요법이 필요한 모든 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
이 팔의 피험자는 저긴장성(0.45% NaCl/5% 포도당) 정맥(IV) 유지 수액을 받습니다.
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총 일일 수액 주입량: 체중 20kg 어린이의 경우 100mls/kg/일.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
이 팔의 피험자는 등장성(0.9% NaCl/5% 포도당) 정맥(IV) 유지 수액을 받습니다.
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총 일일 수액 주입량: 체중 20kg 어린이의 경우 100mls/kg/일.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 요소, 크레아티닌, 포도당 및 전해질 수치
기간: IV 시작 시점과 이후 24시간마다
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IV 시작 시점과 이후 24시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 수분 섭취
기간: 환자의 연구 참여 기간
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환자의 연구 참여 기간
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무게
기간: 24시간마다
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24시간마다
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부종의 표준화된 임상 평가
기간: 24시간마다
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24시간마다
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혈압
기간: 매일 아침
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매일 아침
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis Geary, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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