췌십이지장절제술에서 유문환 평가에 관한 임상시험
2011년 6월 23일 업데이트: Wakayama Medical University
췌십이지장절제술에서 유문환 평가에 대한 무작위대조시험
이 연구의 목적은 유문고리 절제술이 췌십이지장절제술 후 지연된 위 배출을 감소시키고 수술 후 삶의 질(QOL)을 향상시키는지 여부를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 유문고리 절제술이 유문고리 보존에 비해 췌십이지장절제술 후 지연된 위배출을 감소시키고 수술 후 삶의 질(QOL)을 향상시키는지 규명하는데 있다. 췌장 십이지장 절제술 후 위 배출 지연은 수술 후 과정과 QOL에 영향을 미치는 데 중요합니다. 그러나 수술 후 유문고리 절제와 유문보존 사이의 경과를 보여주는 보고는 없다. 저자들은 췌십이지장절제술을 시행한 130명의 환자를 대상으로 유문고리 절제술과 유문고리 보존술을 비교한 전향적 무작위배정 시험을 실시했다.
1차 종료점은 지연된 위 배출의 감소로 정의되었습니다. 2차 종점은 삶의 질, 사망률 및 이환율(췌장 누공, 복강내 출혈, 복강내 농양 포함)이었다. 와카야마 의과 대학 병원(WMUH)에서 췌장 머리 및 팽대부 질환에 대해 췌장 머리 절제술이 예상되는지 여부를 기준으로 수술 전에 환자를 이 연구에 모집하고 적절한 사전 동의를 얻었습니다. 제외 기준은 1) 입원 기간을 연장할 수 있는 심각한 합병증이 있는 환자, 2) 의사로부터 본 연구에 적합하지 않다고 진단받은 환자, 3) 이전에 위 절제술을 받은 환자, 4) 사전 동의가 없는 환자였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine, 811-1 Kimiidera
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 머리 및 팽대부 주위 질환에 대해 WMUH에서 췌장 머리 절제술이 예상되고 적절한 정보에 입각한 동의를 얻었는지 여부를 기준으로 합니다.
제외 기준:
- 입원기간 연장이 가능한 중증 합병증 환자
- 의사로부터 본 연구에 적합하지 않다고 진단받은 환자
- 췌장 스텐트 튜브를 삽입할 수 없는 환자
- 정보에 입각한 동의가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
PpPD에서 십이지장 근위부는 유문 고리의 원위 3-4cm 지점에서 분할되었습니다.
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유문보존절제술은 십이지장을 유문에서 3~4cm 떨어진 곳에서
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
PrPD에서 위는 유문 고리 바로 위에서 분할됩니다.
거의 전체 위가 95% 이상 보존되었습니다.
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PrPD에서 위는 유문 고리 바로 위에서 분할됩니다.
거의 전체 위가 95% 이상 보존되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 십이지장 절제술 후 지연된 위 배출
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌십이지장절제술 후 삶의 질, 초기 및 후기 합병증 평가
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manabu Kawai, MD, Wakayama Medical University, School of Medicine, Second Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kawai M, Tani M, Terasawa H, Ina S, Hirono S, Nishioka R, Miyazawa M, Uchiyama K, Yamaue H. Early removal of prophylactic drains reduces the risk of intra-abdominal infections in patients with pancreatic head resection: prospective study for 104 consecutive patients. Ann Surg. 2006 Jul;244(1):1-7. doi: 10.1097/01.sla.0000218077.14035.a6.
- Tani M, Kawai M, Terasawa H, Ina S, Hirono S, Shimamoto T, Miyazawa M, Uchiyama K, Yamaue H. Prognostic factors for long-term survival in patients with locally invasive pancreatic cancer. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2007;14(6):545-50. doi: 10.1007/s00534-007-1209-6. Epub 2007 Nov 30.
- Kawai M, Tani M, Ina S, Hirono S, Nishioka R, Miyazawa M, Uchiyama K, Shimamoto T, Yamaue H. CLIP method (preoperative CT image-assessed ligation of inferior pancreaticoduodenal artery) reduces intraoperative bleeding during pancreaticoduodenectomy. World J Surg. 2008 Jan;32(1):82-7. doi: 10.1007/s00268-007-9305-y.
- Terasawa H, Uchiyama K, Tani M, Kawai M, Tsuji T, Tabuse K, Kobayashi Y, Taniguchi K, Yamaue H. Impact of lymph node metastasis on survival in patients with pathological T1 carcinoma of the ampulla of Vater. J Gastrointest Surg. 2006 Jun;10(6):823-8. doi: 10.1016/j.gassur.2006.01.013.
- Tani M, Kawai M, Terasawa H, Ina S, Hirono S, Uchiyama K, Yamaue H. Does postoperative chemotherapy have a survival benefit for patients with pancreatic cancer? J Surg Oncol. 2006 May 1;93(6):485-90. doi: 10.1002/jso.20440.
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- Kawai M, Uchiyama K, Tani M, Onishi H, Kinoshita H, Ueno M, Hama T, Yamaue H. Clinicopathological features of malignant intraductal papillary mucinous tumors of the pancreas: the differential diagnosis from benign entities. Arch Surg. 2004 Feb;139(2):188-92. doi: 10.1001/archsurg.139.2.188.
- Yamaue H, Tani M, Onishi H, Kinoshita H, Nakamori M, Yokoyama S, Iwahashi M, Uchiyama K. Locoregional chemotherapy for patients with pancreatic cancer intra-arterial adjuvant chemotherapy after pancreatectomy with portal vein resection. Pancreas. 2002 Nov;25(4):366-72. doi: 10.1097/00006676-200211000-00008.
- Kawai M, Tani M, Hirono S, Miyazawa M, Shimizu A, Uchiyama K, Yamaue H. Pylorus ring resection reduces delayed gastric emptying in patients undergoing pancreatoduodenectomy: a prospective, randomized, controlled trial of pylorus-resecting versus pylorus-preserving pancreatoduodenectomy. Ann Surg. 2011 Mar;253(3):495-501. doi: 10.1097/SLA.0b013e31820d98f1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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