Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök om utvärdering av Pylorus-ring vid pankreaticoduodenektomi

23 juni 2011 uppdaterad av: Wakayama Medical University

Randomiserad kontrollerad studie om utvärdering av Pylorus-ring vid pankreaticoduodenektomi

Syftet med denna studie är att klargöra om resektion av pylorus-ring minskar fördröjd magtömning efter pankreaticoduodenektomi och förbättrar postoperativ livskvalitet (QOL).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att klargöra om resektion av pylorus-ring minskar fördröjd magtömning efter pankreaticoduodenektomi och förbättrar postoperativ livskvalitet (QOL) jämfört med bevarande av pylorus-ring. Försenad magtömning efter pankreaticoduodenektomi är viktig för att påverka det postoperativa förloppet och QOL. Det finns dock ingen rapport som visar det postoperativa förloppet mellan resektion av pylorus-ring och bevarande av pylorus-ring. Vi genomförde en prospektiv randomiserad studie på 130 patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi och jämförde resekterande pylorus-ring och bevarande pylorus-ring.

Det primära effektmåttet definierades som minskningen av fördröjd magtömning. De sekundära effektmåtten var QOL, mortalitet och sjuklighet, inklusive pankreasfistel, intraabdominal blödning och intraabdominal abscess. Patienter rekryterades till denna studie före operation, på grundval av om pankreashuvudresektion förväntades vid Wakayama Medical University Hospital (WMUH) för pankreashuvud och periampullär sjukdom, och lämpligt informerat samtycke erhölls. Uteslutningskriterier var 1) patienter med allvarliga komplikationer som var möjliga att förlänga sjukhusvistelsen, 2) patienter som diagnostiserades otillräckliga för denna studie av en läkare, 3) patienter med en tidigare gastrisk resektion och 4) patienter utan informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine, 811-1 Kimiidera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På grundval av huruvida pankreashuvudresektion förutsågs vid WMUH för pankreashuvud och periampullär sjukdom, och lämpligt informerat samtycke erhölls.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra komplikationer som var möjliga att förlänga sjukhusvistelsen
  • Patienter som diagnostiserades otillräckliga för denna studie av en läkare
  • Patienter som inte kunde placeras en pankreatisk stentslang
  • Patienter utan informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Vid PpPD delades den proximala tolvfingertarmen 3-4 cm distalt om pylorusringen
pylorus-bevarande resektion är delning av tolvfingertarmen 3-4 cm distalt om pylorus
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Vid PrPD delas magsäcken strax ovanför pylorusringen. den nästan totala magen mer än 95% bevarades.
Vid PrPD delas magsäcken strax ovanför pylorusringen. Den nästan totala magen mer än 95% bevarades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fördröjd magtom efter pankreaticoduodenektomi
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdering av livskvalitet, tidiga och sena komplikationer efter pankreaticoduodenektomi
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Manabu Kawai, MD, Wakayama Medical University, School of Medicine, Second Department of Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

20 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på pylorus-bevarande pankreaticoduodenektomi

3
Prenumerera