Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu pylorus-renkaan arvioinnista pankreaticoduodenectomiassa

torstai 23. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Wakayama Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pylorus-renkaan arvioinnista haima-duodenectomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö pylorus-renkaan resektio viivästynyttä mahalaukun tyhjenemistä haima-duodenektomian jälkeen ja parantaako leikkauksen jälkeistä elämänlaatua (QOL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö pylorus-renkaan resektio mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä haima-duodenektomian jälkeen ja parantaako leikkauksen jälkeistä elämänlaatua (QOL) verrattuna pylorus-renkaan säilyttämiseen. Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen haima-duodenektomian jälkeen on tärkeää postoperatiivisen kulun ja elämänlaadun kannalta. Ei kuitenkaan ole olemassa raporttia, joka osoittaisi leikkauksen jälkeisen kulun pylorus-renkaan poistamisen ja pylorus-renkaan säilyttämisen välillä. Teimme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen 130 potilaalla, joille tehtiin haima-duodenektomia, jossa verrattiin pylorus-renkaan resektiota ja pylorus-renkaan säilyttämistä.

Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin mahalaukun viivästymisen väheneminen. Toissijaiset päätetapahtumat olivat QOL, kuolleisuus ja sairastuvuus, mukaan lukien haimafisteli, vatsansisäinen verenvuoto ja vatsansisäinen paise. Potilaat värvättiin tähän tutkimukseen ennen leikkausta sen perusteella, odotettiinko Wakayaman lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa (WMUH) haiman pään resektiota haiman pään ja periampullaarisen sairauden vuoksi, ja asianmukainen tietoinen suostumus saatiin. Poissulkemiskriteerit olivat 1) potilaat, joilla oli vakavia komplikaatioita, jotka pystyivät pidentämään sairaalassaoloaikaa, 2) potilaat, joille lääkäri totesi riittämättömän tähän tutkimukseen, 3) potilaat, joilla on aiemmin tehty maharesektio, ja 4) potilaat ilman tietoista suostumusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Wakayama, Japani, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine, 811-1 Kimiidera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sen perusteella, odotettiinko WMUH:ssa haiman pään resektiota haiman pään ja periampullaarisen sairauden vuoksi, ja saatiin asianmukainen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vakavia komplikaatioita, jotka saattoivat pidentää sairaalahoitoa
  • Potilaat, joille lääkäri totesi riittämättömyyden tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joille ei voitu laittaa haiman stenttiputkea
  • Potilaat ilman tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
PpPD:ssä proksimaalinen pohjukaissuoli oli jaettu 3-4 cm distaalisesti pylorusrenkaasta
Menettely: pylorusta säilyttävä haima-duodenektomia
pylorusta säilyttävä resektio on pohjukaissuolen jakaminen 3-4 cm distaalisesti pyloruksesta
ACTIVE_COMPARATOR: 2
PrPD:ssä mahalaukku on jaettu juuri pylorusrenkaan yläpuolelle. lähes koko mahasta yli 95 % säilyi.
Menettely: pyloruksen resektoiva haima-duodenektomia
PrPD:ssä mahalaukku on jaettu juuri pylorusrenkaan yläpuolelle. Lähes koko vatsa oli säilynyt yli 95 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elämänlaadun arviointi, varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot haima-duodenektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wakayama Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manabu Kawai, MD, Wakayama Medical University, School of Medicine, Second Department of Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WP-0502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset pylorusta säilyttävä haima-duodenektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa