Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny pierścienia odźwiernika w pankreatoduodenektomii

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Wakayama Medical University

Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące oceny pierścienia odźwiernika w pankreatoduodenektomii

Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy resekcja pierścienia odźwiernika zmniejsza opóźnione opróżnianie żołądka po pankreatoduodenektomii i poprawia pooperacyjną jakość życia (QOL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy resekcja pierścienia odźwiernika zmniejsza opóźnione opróżnianie żołądka po pankreatoduodenektomii i poprawia pooperacyjną jakość życia (QOL) w porównaniu z zachowaniem pierścienia odźwiernika. Opóźnione opróżnianie żołądka po pankreatoduodenektomii ma istotny wpływ na przebieg pooperacyjny i jakość życia. Nie ma jednak doniesień, które przedstawiałyby przebieg pooperacyjny między resekcją pierścienia odźwiernika a zachowaniem pierścienia odźwiernika. Przeprowadziliśmy prospektywne randomizowane badanie na 130 pacjentach poddanych pankreatoduodenektomii, porównując resekcję pierścienia odźwiernika i zachowanie pierścienia odźwiernika.

Pierwszorzędowy punkt końcowy zdefiniowano jako zmniejszenie opóźnionego opróżniania żołądka. Drugorzędowymi punktami końcowymi były QOL, śmiertelność i chorobowość, w tym przetoka trzustkowa, krwotok śródbrzuszny i ropień wewnątrzbrzuszny. Pacjenci byli rekrutowani do tego badania przed operacją, na podstawie tego, czy przewidywano resekcję głowy trzustki w Wakayama Medical University Hospital (WMUH) z powodu choroby głowy trzustki i choroby okołowierzchołkowej, i uzyskano odpowiednią świadomą zgodę. Kryteriami wykluczenia byli: 1) chorzy z ciężkimi powikłaniami, u których można było przedłużyć pobyt w szpitalu, 2) chorzy, u których lekarz stwierdził nieprzydatność do tego badania, 3) chorzy po wcześniejszej resekcji żołądka oraz 4) chorzy bez świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Wakayama, Japonia, 641-8510
        • Second Department of Surgery, Wakayama Medical University, School of Medicine, 811-1 Kimiidera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na podstawie tego, czy w WMUH przewidywano resekcję głowy trzustki z powodu choroby głowy trzustki i choroby okołowierzchołkowej oraz uzyskano odpowiednią świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi powikłaniami, u których możliwe było przedłużenie pobytu w szpitalu
  • Pacjenci, u których lekarz stwierdził, że nie kwalifikują się do tego badania
  • Pacjenci, u których nie można było umieścić stentu trzustkowego
  • Pacjenci bez świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
W PpPD proksymalna dwunastnica była podzielona 3-4 cm dystalnie od pierścienia odźwiernika
Procedura: Pankreatoduodenektomia z zachowaniem odźwiernika
resekcja z zachowaniem odźwiernika to przecięcie dwunastnicy 3-4 cm dystalnie od odźwiernika
ACTIVE_COMPARATOR: 2
W PrPD żołądek jest podzielony tuż nad pierścieniem odźwiernika. prawie cały żołądek zachował się w ponad 95%.
Procedura: pankreatoduodenektomia z resekcją odźwiernika
W PrPD żołądek jest podzielony tuż nad pierścieniem odźwiernika. Prawie cały żołądek zachował się w ponad 95%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnione opróżnianie żołądka po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena jakości życia, wczesne i późne powikłania po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wakayama Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manabu Kawai, MD, Wakayama Medical University, School of Medicine, Second Department of Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WP-0502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Pankreatoduodenektomia z zachowaniem odźwiernika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj