만성폐쇄성폐질환(COPD) 관련 폐고혈압 환자에 대한 단일 용량 연구.
2016년 11월 4일 업데이트: Bayer
COPD 관련 폐고혈압 환자의 안전성, 내약성, 약동학 및 폐 및 전신 혈류역학, 가스 교환 및 폐 기능 파라미터에 대한 영향을 조사하기 위한 개념 증명 연구 , 눈가림 없는 디자인
이 연구는 만성폐쇄성폐질환(COPD)으로 인한 폐고혈압 환자에서 BAY63-2521의 단일 경구 투여의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 효과를 입증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
약력학 및 약동학 변수 외에도 다음 실험실 변수를 평가했습니다.
- 혈액학: 백혈구, 적혈구, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 평균 미립자 부피(MCV), 평균 미립자 헤모글로빈(MCH), 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC), 혈소판, 백혈구(WBC), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT), 프로트롬빈 시간 (Quick), 국제 표준화 비율(INR)(정상 값과 관련하여 표현된 프로트롬빈 시간);
- 임상 화학: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 인산분해효소(AP), 감마 글루타밀 전이효소(GGT), 크레아틴 포스포키나아제(CK), 리파아제, 콜린에스테라아제(CHE), 포도당, 크레아티닌, 요소, 요산, 빌리루빈, 총 단백질, 혈청 알부민, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 염화물.
그리고 여러 지역 연구실에서 분석한 피험자의 수가 적기 때문에 요약 통계가 제공되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69126
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Löwenstein, Baden-Württemberg, 독일, 74245
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 81377
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Hessen
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Bad Nauheim, Hessen, 독일, 61231
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Gießen, Hessen, 독일, 35392
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17475
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD로 인한 폐고혈압 환자는 혈역학적 매개변수의 일상적인 침습적 측정을 받습니다.
- 혈역학적 매개변수(PAP[폐동맥압], PCWP[폐모세혈관 쐐기압], CO[심박출량], SBP[수축기 혈압]) 측정을 위한 카테터는 시험과 독립적으로 제자리에 있어야 합니다.
제외 기준:
- COPD의 급성 악화,
- COPD 이외의 기존 폐질환,
- 급성 또는 중증 만성 좌심부전,
- 심한 관상 동맥 질환,
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압;
- 심한 좌심실 비대,
- 선천성 또는 후천성 판막 또는 심근 질환,
- 수축기 혈압 < 100mmHg,
- 심박수 < 55bpm 또는 >105bpm,
- PaO2(동맥 부분 산소압)/FiO2(흡기 산소 분율) < 50mmHg,
- PaCO2(이산화탄소의 동맥 분압) > 55mmHg,
- 심한 간 기능 부전,
- 심한 신장 기능 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리오시구아트(Adempas, BAY63-2521) 1.0 mg
참가자들은 연구 1일과 연구 3일에 1.0mg의 리오시구아트 2회 경구 투여를 받았습니다.
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1.0mg BAY63-2521은 혈류역학 조사(연구 1일) 및 폐 기능 시험(연구 3일) 동안 단일 용량 투여로 대상자당 2회 제공됩니다.
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실험적: 리오시구아트(아뎀파스, BAY63-2521) 2.5mg
참가자들은 연구 1일과 연구 3일에 2.5mg의 리오시구아트 2회 경구 투여를 받았습니다.
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2.5mg BAY63-2521은 혈류역학 조사(연구 1일) 및 폐 기능 시험(연구 3일) 동안 단일 용량 투여로 피험자당 2회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swan-Ganz 혈류역학 - 평균 폐동맥압(PAPmean)의 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 PAPmean이 보고되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 폐혈관 저항(PVR) 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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PVR = 80*(PAPmean - 폐모세혈관쐐기압)/심박출량 공식에 따라 PVR을 계산했습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사산물 M1의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사산물 M1의 투여량(AUC/D)으로 나눈 0에서 무한대까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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0에서 무한대까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적을 Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사산물 M1의 체중 kg당 투여량(AUCnorm)으로 나눈 값
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사체 M1의 혈장 내 최대 약물 농도(Cmax)
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사체 M1의 투여량(Cmax/D)으로 나눈 혈장 내 최대 약물 농도
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사체 M1의 체중 kg당 투여량(Cmax,Norm)으로 나눈 혈장 내 최대 약물 농도
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Swan-Ganz 혈류역학 - 평균 우심방압(RAPmean)의 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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RAPmean은 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 보고되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 수축기 폐동맥압(PAPsyst)의 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 PAPsyst를 획득했습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 확장기 폐동맥압(PAPdiast) 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 PAPdiast가 획득되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 폐모세혈관쐐기압(PCWP)의 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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PCWP는 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 획득되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 심박수(HR) 1일차 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 HR이 획득되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 수축기 혈압(SBP) 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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수축기 동맥 혈압은 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 획득되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 이완기 혈압(DBP) 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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확장기 동맥 혈압은 오른쪽 심장 카테터 삽입 중에 획득되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 평균 동맥압(MAP)의 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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우심장 카테터 삽입 중 MAP 획득
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 심박출량(CO) 1일째 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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CO는 열희석 기술에 의해 3회 측정되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 폐혈관 저항 지수(PVRI) 1일차 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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PVRI는 PVRI = (80*(PAPmean - PCWP)/CO)*신체 표면적으로 계산되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 전신 혈관 저항(SVR) 1일차 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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SVR은 SVR = 80*(MAP-RAP평균)/CO로 계산되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 전신 혈관 저항 지수(SVRI) 1일차 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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SVRI는 SVRI = (80*(MAP - RAPmean)/CO)*신체 표면적으로 계산되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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Swan-Ganz 혈류역학 - 심장 지수 1일차 기준선에서 최대 변화
기간: 기준선에서 투여 후 최대 4시간
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심장 지수는 심장 지수 = CO / 신체 표면적으로 계산되었습니다.
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기준선에서 투여 후 최대 4시간
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혈액 가스 분석 - 동맥 부분 산소압(PaO2) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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내재 동맥 캐뉼라를 삽입하여 동맥혈 가스 분석을 수행했습니다.
백분율 변화는 "100%*(투여 후 값 - 기준선 값)/기준선 값"으로 계산되었습니다.
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기준선 및 투약 후 2시간
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혈액 가스 분석 - 이산화탄소의 동맥 부분압(PaCO2) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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내재 동맥 캐뉼라를 삽입하여 동맥혈 가스 분석을 수행했습니다.
백분율 변화는 "100%*(투여 후 값 - 기준선 값)/기준선 값"으로 계산되었습니다.
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기준선 및 투약 후 2시간
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혈액 가스 분석 - 정맥 산소압(PvO2) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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백분율 변화는 "100%*(투여 후 값 - 기준선 값)/기준선 값"으로 계산되었습니다.
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기준선 및 투약 후 2시간
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혈액 가스 분석 - 동맥 산소 포화도(SaO2) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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내재 동맥 캐뉼라를 삽입하여 동맥혈 가스 분석을 수행했습니다.
백분율 변화는 "100%*(투여 후 값 - 기준선 값)/기준선 값"으로 계산되었습니다.
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기준선 및 투약 후 2시간
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혈액 가스 분석 - 정맥 산소 포화도(SvO2) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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백분율 변화는 "100%*(투여 후 값 - 기준선 값)/기준선 값"으로 계산되었습니다.
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 1초간 강제 호기량(FEV1) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 예측된 FEV1의 백분율의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 강제 폐활량(FVC) 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 예측된 FVC 백분율의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - FEV1/FVC 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 총 폐활량(TLC)의 투약 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 예측된 TLC 백분율의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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예측된 TLC의 퍼센트는 사이트에서 조사관에 의해 제공되었습니다.
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 잔량(RV) 투약 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 예측된 RV의 백분율의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 호기 폐활량의 75%(MEF75)에서 최대 호기 흐름의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 호기 폐활량의 50%(MEF50)에서 최대 호기 흐름의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 호기 폐활량의 25%(MEF25)에서 최대 호기 흐름의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 총 기도 저항의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화(원시)
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 폐활량(VC) 투약 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 예측된 VC의 백분율의 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - DLCO 측정 시 총 폐활량의 투여 후 2시간 시점에서 기준선으로부터 백분율 변화(폐포 용적, VA)
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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폐 기능 - 특정 확산 용량 투여 후 2시간에 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선 및 투약 후 2시간
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기준선 및 투약 후 2시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 전체 인공호흡(V) 투여 후 1시간에 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 총 관류 투여 후 1시간에 기준선에서 변경(Q)
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 사강 환기 투여 후 1시간에 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 낮은 V/Q 관류 투여 후 1시간에 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 정상 V/Q 관류 투여 후 1시간에 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 관류의 표준 편차(SD)로 표시되는 환기-관류 분포 투여 후 1시간에 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 환기의 표준 편차(SD)로 표시되는 환기-관류 분포 투여 후 1시간 시점에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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MIGET(Multiple Inert Gas Elimination Technique) 분석 - 폐내 단락 흐름 투여 후 1시간에 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 투여 후 1시간
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기준선 및 투여 후 1시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사체 M1의 혈장(Tmax)에서 최대 약물 농도에 도달하는 시간
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat의 단일 투여 후 Riociguat 및 대사체 M1의 말단 기울기(t1/2)와 연관된 반감기
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat의 단일 투여 후 Riociguat 및 대사물 M1의 평균 체류 시간(MRT)
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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Riociguat 단일 투여 후 Riociguat 및 대사산물 M1의 0에서 마지막 데이터 포인트(AUC0-tn)까지의 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 영역
기간: 연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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연구일 1: 투약 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36시간; 연구일 3: 투여 후 0, 2, 6, 12, 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 PR 기간(PRmean) - 기준선에서 3일차로 변경
기간: 기준선 및 3일차
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PR 기간은 12-유도 심전도의 일부로 평가되었습니다.
참가자가 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취한 후 ECG를 기록했습니다.
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기준선 및 3일차
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평균 QRS 기간(QRSmean) - 기준선에서 3일차로 변경
기간: 기준선 및 3일차
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QRS 기간은 12-유도 심전도의 일부로 평가되었습니다.
참가자가 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취한 후 ECG를 기록했습니다.
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기준선 및 3일차
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평균 QT 기간(QTmean) - 기준선에서 3일차로 변경
기간: 기준선 및 3일차
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QT 기간은 12-유도 심전도의 일부로 평가되었습니다.
참가자가 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취한 후 ECG를 기록했습니다.
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기준선 및 3일차
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평균 QTcB 기간(Bazett의 수정 공식, QTcB) - 기준선에서 3일차로 변경
기간: 기준선 및 3일차
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Bazett 보정 QTcB 기간은 12-리드 심전도의 일부로 평가되었습니다.
참가자가 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취한 후 ECG를 기록했습니다.
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기준선 및 3일차
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평균 QTcF 기간(Fridericia의 보정 공식, QTcF) - 기준선에서 3일차로 변경
기간: 기준선 및 3일차
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프리데리시아로 보정된 QTcF 기간은 12-유도 심전도의 일부로 평가되었습니다.
참가자가 누운 자세로 15분 동안 휴식을 취한 후 ECG를 기록했습니다.
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기준선 및 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- H.-A. Ghofrani, G. Staehler, E. Gruenig, M. Halank, V. Mitrovic, S. Unger, W. Mueck, R. Frey, J. Behr. The Effect Of The Soluble Guanylate Cyclase Stimulator Riociguat On Hemodynamics In Patients With Pulmonary Hypertension Due To Chronic Obstructive Pulmonary Disease. D96 CLINICAL TRIALS AND OUTCOMES IN PULMONARY HYPERTENSION.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12915
- 2007-003919-31 (EudraCT 번호)
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