치과 치료에서 50% 아산화질소/50% 산소 프리믹스 흡입 후 재산소화에 대한 관심
2014년 6월 23일 업데이트: Air Liquide Santé International
Kalinox의 치과 치료를 위한 관리 프로토콜 검증: 재산소화 및 오염 제어에 대한 관심
치과 치료 중 50% 아산화질소와 50% 산소 프리믹스(Kalinox 170 bar) 흡입 후 재산소화의 유용성을 연구하고 Kalinox 투여로 인한 오염도 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세부터
- 불안하거나 공포증이 있는 환자
- 선택적 치과 치료가 필요한 아주 어린 아이들
- 정신 결핍 환자
- ASA 1 또는 ASA 2 환자
제외 기준:
- ASA 3 또는 ASA 4 환자
- 실험 제품과 관련된 금기
- 운동 검사에 적합하지 않은 정신 장애가 있는 환자
- 치과진료 2시간 이내에 항불안제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
산소
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Kalinox의 흡입 종료 후 5분 동안 환자에게 투여된 가스 유량은 분당 4~15리터입니다.
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위약 비교기: 비
에어메디칼
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Kalinox의 흡입 종료 후 5분 동안 환자에게 투여된 가스 유량은 분당 4~15리터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SpO2 측정
기간: 연속적으로
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연속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아산화질소에 의한 대기오염도 분석 및 환자 수용성
기간: 연속적으로
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연속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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