Interesse della riossigenazione dopo l'inalazione di 50% di protossido di azoto/50% di premiscela di ossigeno nelle cure dentistiche
23 giugno 2014 aggiornato da: Air Liquide Santé International
Convalida di un protocollo di somministrazione di Kalinox per le cure odontoiatriche: interesse per la riossigenazione e il controllo dell'inquinamento
Viene studiata l'utilità della riossigenazione dopo l'inalazione di 50% di protossido di azoto e 50% di premiscela di ossigeno (Kalinox 170 bar) durante le cure dentistiche e viene anche studiato l'inquinamento derivante dalla somministrazione di Kalinox.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 1 anno
- pazienti ansiosi o fobici
- bambini molto piccoli che necessitano di cure dentistiche selettive
- pazienti con deficienze mentali
- Pazienti ASA 1 o ASA 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA 3 o ASA 4
- controindicazione legata al prodotto sperimentale
- pazienti con disturbo mentale incompatibile con il test motorio
- pazienti che hanno ricevuto un trattamento ansiolitico meno di 2 ore prima delle cure odontoiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Oxygène
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Flusso di gas somministrato al paziente tra 4 e 15 litri/min per 5 minuti dopo la fine dell'inalazione di Kalinox
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Comparatore placebo: B
Medico aereo
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Flusso di gas somministrato al paziente tra 4 e 15 litri/min per 5 minuti dopo la fine dell'inalazione di Kalinox
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione della SpO2
Lasso di tempo: In continuo
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In continuo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'inquinamento dell'aria ambiente da protossido di azoto e accettazione del paziente
Lasso di tempo: In continuo
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In continuo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EudraCT : 031003
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