Interesse for re-oxygenering efter inhalation af 50 % lattergas / 50 % ilt præmix i tandpleje
23. juni 2014 opdateret af: Air Liquide Santé International
Validering af en Kalinox's administrationsprotokol for tandpleje: interesse for re-iltning og forureningskontrol
Nytten af re-iltning efter inhalation af 50% lattergas og 50% oxygen premix (Kalinox 170 bar) under tandplejen undersøges, og forureningen fra administration af Kalinox undersøges også.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 1 år gammel
- angste eller fobiske patienter
- meget små børn, der har behov for selektiv tandpleje
- psykisk defekte patienter
- ASA 1 eller ASA 2 patienter
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3 eller ASA 4 patienter
- kontraindikation knyttet til forsøgsproduktet
- patienter med psykisk lidelse, der er uforenelige med motortesten
- patienter, der har modtaget angstdæmpende behandling mindre end 2 timer før tandplejen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Oxygène
|
Flow af gas administreret til patienten mellem 4 og 15 liter/min i 5 minutter efter afslutningen af Kalinox's inhalation
|
|
Placebo komparator: B
Air Médical
|
Flow af gas administreret til patienten mellem 4 og 15 liter/min i 5 minutter efter afslutningen af Kalinox's inhalation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af SpO2
Tidsramme: I løbende
|
I løbende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af omgivende luftforurening med lattergas og patientens accept
Tidsramme: I løbende
|
I løbende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2008
Først opslået (Skøn)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EudraCT : 031003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .