Uudelleenhapetuksen kiinnostavuus 50 % typpioksiduuli/50 % happiesiseoksen hengittämisen jälkeen hammashoidossa
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Air Liquide Santé International
Kalinoxin hammashoitoa koskevan hallintoprotokollan validointi: uudelleenhapetuksen ja saastumisen hallinnan etu
Uudelleenhapetuksen hyödyllisyyttä 50 % dityppioksidin ja 50 % happiesiseoksen (Kalinox 170 bar) inhalaation jälkeen hammashoidon aikana tutkitaan sekä Kalinoxin antamisen aiheuttamaa saastumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-vuotiaasta alkaen
- ahdistuneita tai fobisia potilaita
- hyvin pienet lapset, jotka tarvitsevat valikoivaa hammashoitoa
- mielenterveysongelmista kärsiviä potilaita
- ASA 1 tai ASA 2 potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3 tai ASA 4 potilaat
- kokeelliseen tuotteeseen liittyvää vasta-aihetta
- potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät ole yhteensopivia moottoritestin kanssa
- potilaat, jotka ovat saaneet anksiolyyttistä hoitoa alle 2 tuntia ennen hammashoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Oxygène
|
Potilaalle annettu kaasun virtaus 4-15 litraa/min 5 minuutin aikana Kalinox-inhalaation päättymisen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: B
Air Medical
|
Potilaalle annettu kaasun virtaus 4-15 litraa/min 5 minuutin aikana Kalinox-inhalaation päättymisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SpO2:n mittaus
Aikaikkuna: Jatkuvasti
|
Jatkuvasti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dityppioksidin aiheuttaman ilmansaasteen analyysi ja potilaan hyväksyntä
Aikaikkuna: Jatkuvasti
|
Jatkuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT : 031003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .