Interesse da reoxigenação após inalação de 50% de óxido nitroso / 50% de pré-mistura de oxigênio em cuidados odontológicos
23 de junho de 2014 atualizado por: Air Liquide Santé International
Validação de Protocolo de Administração de Kalinox para Cuidados Odontológicos: Interesse da Reoxigenação e Controle da Poluição
A utilidade da reoxigenação após a inalação de óxido nitroso a 50% e pré-mistura de oxigênio a 50% (Kalinox 170 bar) durante o atendimento odontológico é estudada e a poluição resultante da administração de Kalinox também é investigada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A partir de 1 ano
- pacientes ansiosos ou fóbicos
- crianças muito pequenas que requerem cuidados dentários seletivos
- pacientes com deficiência mental
- Pacientes ASA 1 ou ASA 2
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA 3 ou ASA 4
- contra-indicação ligada ao produto experimental
- pacientes com transtorno mental incompatível com o teste motor
- pacientes que receberam tratamento ansiolítico menos de 2 horas antes do atendimento odontológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
Oxigênio
|
Fluxo de gás administrado ao paciente entre 4 e 15 litros/min durante 5 minutos após o término da inalação de Kalinox
|
|
Comparador de Placebo: B
Air Medical
|
Fluxo de gás administrado ao paciente entre 4 e 15 litros/min durante 5 minutos após o término da inalação de Kalinox
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de SpO2
Prazo: Em contínuo
|
Em contínuo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise da poluição do ar ambiente por óxido nitroso e aceitação do paciente
Prazo: Em contínuo
|
Em contínuo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EudraCT : 031003
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