Interés de la reoxigenación después de la inhalación de 50% de óxido nitroso / 50% de premezcla de oxígeno en cuidados dentales
23 de junio de 2014 actualizado por: Air Liquide Santé International
Validación de un Protocolo de Administración de Kalinox para Cuidados Dentales: Interés de la Reoxigenación y Control de la Contaminación
Se estudia la utilidad de la reoxigenación después de la inhalación de óxido nitroso al 50% y premezcla de oxígeno al 50% (Kalinox 170 bar) durante el cuidado dental y también se investiga la contaminación resultante de la administración de Kalinox.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de 1 año
- pacientes ansiosos o fóbicos
- niños muy pequeños que requieren cuidados dentales selectivos
- pacientes deficientes mentales
- Pacientes ASA 1 o ASA 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA 3 o ASA 4
- contraindicación ligada al producto experimental
- pacientes con trastorno mental incompatible con la prueba motora
- pacientes que han recibido tratamiento ansiolítico menos de 2 horas antes de la atención odontológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Oxígeno
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Flujo de gas administrado al paciente entre 4 y 15 litros/min durante 5 minutos tras finalizar la inhalación de Kalinox
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Comparador de placebos: B
Aire Médico
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Flujo de gas administrado al paciente entre 4 y 15 litros/min durante 5 minutos tras finalizar la inhalación de Kalinox
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de SpO2
Periodo de tiempo: En continuo
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En continuo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de la contaminación del aire ambiente por óxido nitroso y aceptación del paciente
Periodo de tiempo: En continuo
|
En continuo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EudraCT : 031003
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