Интерес реоксигенации после вдыхания премикса 50% закиси азота / 50% кислорода в стоматологических услугах
23 июня 2014 г. обновлено: Air Liquide Santé International
Валидация протокола введения Kalinox для стоматологических услуг: интерес к реоксигенации и контролю загрязнения
Изучена полезность реоксигенации после вдыхания 50% премикса закиси азота и 50% кислорода (Калинокс 170 бар) во время лечения зубов, а также исследовано загрязнение окружающей среды в результате введения Калинокса.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 1 года
- тревожные или фобические пациенты
- очень маленькие дети, нуждающиеся в выборочной стоматологической помощи
- умственно отсталые пациенты
- Пациенты с ASA 1 или ASA 2
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA 3 или ASA 4
- противопоказание, связанное с экспериментальным продуктом
- пациенты с психическим расстройством, несовместимым с двигательным тестом
- пациенты, получившие анксиолитическую терапию менее чем за 2 часа до стоматологической помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Кислород
|
Поток газа, подаваемого пациенту, составляет от 4 до 15 л/мин в течение 5 минут после окончания ингаляции Калинокса.
|
|
Плацебо Компаратор: Б
Эйр Медикал
|
Поток газа, подаваемого пациенту, составляет от 4 до 15 л/мин в течение 5 минут после окончания ингаляции Калинокса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение SpO2
Временное ограничение: В непрерывном
|
В непрерывном
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ загрязнения атмосферного воздуха закисью азота и принятие пациентом
Временное ограничение: В непрерывном
|
В непрерывном
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EudraCT : 031003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .