Zainteresowanie reoksygenacją po inhalacji 50% podtlenku azotu / 50% premiksu tlenowego w pielęgnacji zębów
23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Air Liquide Santé International
Walidacja protokołu podawania Kalinox dla opieki stomatologicznej: Zainteresowanie ponownym natlenieniem i kontrolą zanieczyszczeń
Zbadano przydatność reoksygenacji po inhalacji 50% podtlenku azotu i 50% premiksu tlenu (Kalinox 170 bar) podczas zabiegów stomatologicznych, a także zanieczyszczenia wynikające z podania Kalinoxu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- UFR Odontologie Equipe d'accueil 3847
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 1 roku życia
- niespokojnych lub fobicznych pacjentów
- bardzo małe dzieci wymagające selektywnej opieki stomatologicznej
- pacjenci upośledzeni umysłowo
- Pacjenci z ASA 1 lub ASA 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA 3 lub ASA 4
- przeciwwskazania związane z produktem eksperymentalnym
- pacjentów z zaburzeniami psychicznymi niezgodnymi z testem motorycznym
- pacjenci, którzy otrzymali leczenie przeciwlękowe na mniej niż 2 godziny przed zabiegiem dentystycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Tlen
|
Przepływ gazu podawanego pacjentowi od 4 do 15 l/min w ciągu 5 minut po zakończeniu inhalacji Kalinoxu
|
|
Komparator placebo: B
Lotniczy Medycyna
|
Przepływ gazu podawanego pacjentowi od 4 do 15 l/min w ciągu 5 minut po zakończeniu inhalacji Kalinoxu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar SpO2
Ramy czasowe: W ciągłym
|
W ciągłym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza zanieczyszczenia powietrza atmosferycznego podtlenkiem azotu i akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: W ciągłym
|
W ciągłym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EudraCT : 031003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .