- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00645125
옴니세프 대 아목시실린 항생제 현탁 약물의 비교, 단일 센터, 소아 미각 테스트 연구
2008년 3월 26일 업데이트: Abbott
소아 대상에서 cefdinir(Omnicef) 대 아목시실린 경구 항생제 현탁 약물의 맛 및 냄새 수용성 점수를 비교합니다.
그것은 맛이나 냄새와 관련하여 Omnicef 또는 amoxicillin이 다른 것보다 선호되는지 결정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 "기타"입니다.
ClinicalTrials.gov에 따르면,
기본 목적에 대한 자세한 내용은 여기에 설명되어 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 소아 미각 검사인 아목시실린과 비교할 때 cefdinir가 선호하는 맛과 냄새 특성을 가지고 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강이 좋은 4세에서 8세 사이의 여자 또는 남자 아이.
- 최소 무게 16.3kg(36lb).
- 연구를 완료하기 위해 제공된 적절한 지침을 기꺼이 준수합니다.
- 부모/법적 보호자의 서면 동의서.
제외 기준:
- 연구자 또는 피지명인의 의견에 따라 미각을 구별하는 능력을 방해할 수 있는 현재의 의학적 상태(예: 감기, 부비동 감염, 기관지 감염 등).
- cefdinir에 대한 알레르기 반응의 병력, 처방(예: 페니실린 또는 세팔로스포린) 및/또는 OTC 의약품 및/또는 식품.
- 중대한 의학적 상태(예: GI 장애, 혈액학적 또는 출혈 장애, 신장 또는 간 질환)의 병력.
- 시식 전 6시간 이내에 경구용 약물, 비타민 또는 허브 보조제 사용.
- 온도 > 99.2°F.
- 지난 3개월 이내에 임상 또는 마케팅 연구에 참여했습니다.
- 연구에 참여하는 다른 피험자의 형제자매이거나 지난 3개월 이내에 임상 또는 마케팅 연구에 참여한 다른 피험자와 같은 가구에 살고 있습니다.
- 광고 대행사, 시장 조사 회사 및/또는 의료 또는 건강 관리 제품을 처리하거나 제조하는 회사에 고용된 가족 또는 친한 친구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
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풍선껌 향 아목시실린 경구 현탁액 125 mg/5 mL 2.5 ml
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활성 비교기: 1
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딸기 크림 향 경구 부유액 2.5ml 125mg/5mL
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미각 및 후각 수용성 평가
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 평가
기간: 만족스러운 결론에 대한 후속 조치가 포함된 72시간
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만족스러운 결론에 대한 후속 조치가 포함된 72시간
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활력징후
기간: 2시간
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2시간
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임상적으로 비정상적인 관찰
기간: 만족스러운 결론에 대한 후속 조치와 함께 2시간
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만족스러운 결론에 대한 후속 조치와 함께 2시간
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병용 약물
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .