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위턱과 아래턱 전치부의 OsseoSpeed™ Narrow 임플란트 평가 연구

2019년 11월 4일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables

OsseoSpeed™ 임플란트 3mm 직경을 평가하는 개방형, 전향적, 단일 암, 다중 센터 연구 중앙 또는 측면 하악 절치 또는 측면 상악 절치 대체. 5년간의 후속 연구.

위치 12, 22, 31, 32, 41 및 42에서 단일 치아 크라운에 사용될 때 OsseoSpeed™ 3.0mm 직경 임플란트의 5년 생존, 기능 및 안전성을 평가합니다. 1차 가설은 5년 후 임플란트 생존이 현재 문헌에서 비교 가능한 임플란트로 관찰된 것과 동일하다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Tand-mund-kaebekirurgisk Klinik
  • 독일
      • Ulm, 독일, D-89081
        • Bundeswehrkrankenhaus
  • 스웨덴
      • Jönköping, 스웨덴, 551 11
        • Käkkirurgiska kliniken, Odontologiska Institutionen
  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18071
        • Department Oral Surgery, University of Granada: School of Dentistry
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS1 2LY
        • Bristol Dental Hospital and School
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20123
        • Clinica Odontoiatrica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 등록 시 18-70세
  • 최소 2개월 동안 연구 영역에서 무치악 이력
  • 연구 임플란트 위치에 인접한 자연 치아 뿌리의 존재
  • 3.0mm 직경의 연구용 임플란트에 적합한 뼈 높이와 너비를 가지고 있다고 연구자가 판단함
  • 연구자가 초기에 안정적인 임플란트 상황을 제시할 가능성이 있는 것으로 간주

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같음
  • 구강 내 통제되지 않은 병리학적 과정
  • 알려진 또는 의심되는 현재 악성 종양
  • 두경부 방사선 치료의 역사
  • 수술 전 5년 이내 화학 요법의 역사
  • 조사자가 판단한 바와 같이 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 수술 후 치유 및/또는 골융합에 영향을 미칠 수 있는 코르티코스테로이드 또는 기타 약물
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
  • 현재 알코올 및/또는 약물 남용
  • 연구 계획 및 수행에 참여(Astra Tech 직원 및 연구 현장 직원 모두에게 적용)
  • 현재 연구의 이전 등록
  • 다른 임상 연구에 동시 참여 또는 등록 전 마지막 몇 주 동안 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OsseoSpeed™ TX 3.0S (치과용 임플란트)
OsseoSpeed™ TX 3.0S, 치과용 임플란트, 직경 3.0mm, 길이 11, 13 및 15mm
장치: OsseoSpeed™ TX 3.0S
OsseoSpeed™ TX 직경 3.0mm

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 임플란트 식립 시 및 식립 후 5년 경과 시 평가
임상 및 방사선학적으로 평가된 전체 임플란트 생존율
임플란트 식립 시 및 식립 후 5년 경과 시 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dentsply Sirona Implants and Consumables

수사관

  • 수석 연구원: Pablo Galindo Moreno, Assoc. Prof., University of Granada: School of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YA-NAR-0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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