Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus OsseoSpeed™ kapean implantin arvioimiseksi ylä- ja alaleuassa

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dentsply Sirona Implants and Consumables

Avoin, tuleva, yksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan halkaisijaltaan 3 mm:n OsseoSpeed™-implanttia, joka korvaa alaleuan keski- tai lateraalietuhampaan tai lateraalisen yläleuan etuhampaan. 5 vuoden seurantatutkimus.

Arvioida 5 vuoden eloonjäämistä, toimivuutta ja turvallisuutta halkaisijaltaan 3,0 mm halkaisijaltaan OsseoSpeed™-implanttiin, kun sitä käytetään yhden hampaan kruunuun asennoissa 12, 22, 31, 32, 41 ja 42. Ensisijainen hypoteesi on, että implanttien eloonjääminen viiden vuoden jälkeen on sama kuin mitä on havaittu vastaavilla implanteilla nykyisessä kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18071
        • Department Oral Surgery, University of Granada: School of Dentistry
  • Italia
      • Milano, Italia, 20123
        • Clinica Odontoiatrica
  • Ruotsi
      • Jönköping, Ruotsi, 551 11
        • Käkkirurgiska kliniken, Odontologiska Institutionen
  • Saksa
      • Ulm, Saksa, D-89081
        • Bundeswehrkrankenhaus
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Tand-mund-kaebekirurgisk Klinik
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LY
        • Bristol Dental Hospital and School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Ilmoittautuessa 18-70 vuotta
  • Edentulismin historia tutkimusalueella vähintään kaksi kuukautta
  • Luonnollisten hampaiden juurien läsnäolo tutkimusimplanttiasennon vieressä
  • Tutkijan mielestä luun korkeus ja leveys sopivat halkaisijaltaan 3,0 mm:n tutkimusimplantaattiin
  • Tutkija katsoo, että implanttitilanne on alun perin vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, kuten tutkija arvioi
  • Hallitsemattomat patologiset prosessit suuontelossa
  • Tunnettu tai epäilty nykyinen pahanlaatuisuus
  • Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia
  • Kemoterapiahistoria 5 vuoden aikana ennen leikkausta
  • Systeeminen tai paikallinen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa leikkauksen jälkeisen paranemisen ja/tai osseointegraation, kuten tutkija arvioi
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Kortikosteroidit tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen paranemiseen ja/tai osseointegraatioon
  • Polttaa yli 10 savuketta päivässä
  • Esiintyy alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöä
  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja suorittamiseen (koskee sekä Astra Techin henkilökuntaa että tutkimuspaikan henkilökuntaa)
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten viikkojen aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OsseoSpeed™ TX 3.0S (hammasimplantti)
OsseoSpeed™ TX 3.0S, hammasimplantit, halkaisija 3,0 mm, pituus 11, 13 ja 15 mm
Laite: OsseoSpeed™ TX 3.0S
OsseoSpeed™ TX halkaisija 3,0 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu implantin asettamisen yhteydessä ja 5 vuoden seurannassa implantin asettamisen jälkeen
Implanttien kokonaiseloonjäämisaste kliinisesti ja radiografisesti arvioituna
Arvioitu implantin asettamisen yhteydessä ja 5 vuoden seurannassa implantin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Galindo Moreno, Assoc. Prof., University of Granada: School of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YA-NAR-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain

Kliiniset tutkimukset OsseoSpeed™ TX 3.0S

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa