콜레스테롤(0653-050)의 장내 흡수에 대한 MK0653(Ezetimibe) 및 Simvastatin 단독 투여 평가 연구(종료)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
에제티미브와 심바스타틴 병용 투여 및 단독 투여가 장내 콜레스테롤 흡수에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 4주기, 교차 연구
에제티미브와 심바스타틴을 함께 투여한 경우와 에제티미브와 심바스타틴을 단독으로 투여한 경우 장내 콜레스테롤 흡수에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 4개의 연속 7주 치료 기간을 포함하는 4개의 치료 순서 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- LDL 130 이상 180 미만인 18-55세의 건강한 남성
제외 기준:
- 약물 또는 약물 남용이 있는 개인
- 정신 기능이 약한 사람
- 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 마시는 개인
- 지난 30일 동안 다른 시험용 약물로 치료를 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
에제티미브 10mg 정제 + 심바스타틴 20mg 정제
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에제티미브 10mg 정제.
치료 기간 31주.
다른 이름들:
심바스타틴 20mg 정제.
치료 기간 31주.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
에제티미브 10mg 정제
|
에제티미브 10mg 정제.
치료 기간 31주.
다른 이름들:
일치하는 위약 태블릿.
치료 기간 31주.
|
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활성 비교기: 3
심바스타틴 20mg 정제
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심바스타틴 20mg 정제.
치료 기간 31주.
다른 이름들:
일치하는 위약 태블릿.
치료 기간 31주.
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위약 비교기: 4
일치하는 위약
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일치하는 위약 태블릿.
치료 기간 31주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ezetimibe + simvastatin 대 simvastatin 단독으로 장내 콜레스테롤 흡수 감소.
기간: 7주간의 치료 기간을 기준으로 합니다.
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7주간의 치료 기간을 기준으로 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장내 콜레스테롤 흡수에 대한 에제티미브 단독 및 심바스타틴 단독의 효과를 확인합니다.
기간: 7주간의 치료 기간을 기준으로 합니다.
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7주간의 치료 기간을 기준으로 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0653-050
- MK0653-050
- 2007_559
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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