SA에 반응하는 말단비대증 환자에서 Pegvisomant와 Somatostatin Analogue(SA)의 병용요법
2012년 1월 25일 업데이트: University of Aarhus
SA에 반응하는 말단비대증 환자에서 페그비조만트와 소마토스타틴 유사체(SA)의 병용 치료: 인슐린 민감도, 포도당 내성 및 약물경제학에 미치는 영향
본 연구의 목적은 사전에 SA 단독 요법으로 잘 조절되고 있다고 생각되는 말단비대증 환자에게 페그비조만트와 SA를 함께 투여하면 인슐린 감수성과 내당능이 개선되는지, 그리고 이러한 병용 치료의 효과를 얻을 수 있는지 조사하는 것이다. SA 단일 요법과 비교하여 중립적인 비용으로.
두 번째로 체성분, 기질 대사, 증상, 간내 및 근세포 지방을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus
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Aarhus C, Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 말단 비대증으로 진단
- 가임 여성을 위한 안전한 임신 방지제
- 소마토스타틴 유사체에 대해 잘 조절됨(정상 범위 내 최저 GH < 0.5 μg/l 내 혈청 IGF-I)
제외 기준:
- 임신
- 간 질환
- 당뇨병 유형 I
- 자기 또는 전자 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
페그비소만트(주 2회 15-30mg)와 소마토스타틴-유사 용량을 50% 감소한 병용 치료
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Pegvisomant s.c 15-30 mg 주 2회
다른 이름들:
연구 부문 2: 소마토스타틴 유사체의 일반적인 투여량 연구 부문 1: 소마토스타틴 유사체의 절반 투여량
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활성 비교기: 2
소마토스타틴 유사체, 변경되지 않은 용량
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연구 부문 2: 소마토스타틴 유사체의 일반적인 투여량 연구 부문 1: 소마토스타틴 유사체의 절반 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 0 및 24주 후
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0 및 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 내성
기간: 0 및 24주 후
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0 및 24주 후
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증상, QoL 설문지
기간: 0주, 12주 및 24주
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0주, 12주 및 24주
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간내 및 근세포 지방
기간: 0주 및 24주
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0주 및 24주
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기질 대사
기간: 0주 및 24주
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0주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jens Otto L. Jørgensen, MD Professor, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GH-2007-228
- 2007-005244-25 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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