在 SA 反应性肢端肥大症患者中与 Pegvisomant 和生长抑素类似物 (SA) 联合治疗
2012年1月25日 更新者：University of Aarhus
培维索孟和生长抑素类似物 (SA) 在 SA 反应性肢端肥大症患者中的联合治疗：对胰岛素敏感性、葡萄糖耐量和药物经济学的影响
本研究的目的是调查肢端肥大症患者（之前被认为接受 SA 单药治疗控制良好）与培维索孟和 SA 联合治疗是否会改善胰岛素敏感性和葡萄糖耐量，以及是否可以获得联合治疗的这些效果与 SA 单一疗法相比，成本中性。
其次要调查身体成分、底物代谢、症状、肝内和肌细胞内脂肪。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aarhus
-
Aarhus C、Aarhus、丹麦、8000
- Department of Endocrinology, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 诊断为肢端肥大症
- 对生育妇女安全的避孕药
- 生长抑素类似物控制良好（正常范围内的血清 IGF-I，最低 GH < 0.5 µg/l。）
排除标准：
- 怀孕
- 肝病
- I型糖尿病
- 磁性或电子植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
与 Pegvisomant（每周两次 15-30 mg）联合治疗，并将生长抑素类似物剂量降低 50%
|
Pegvisomant 皮下注射 15-30 mg，每周 2 次
其他名称：
研究组 2：生长抑素类似物的常规剂量 研究组 1：生长抑素类似物的一半剂量
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有源比较器：2个
生长抑素类似物，剂量不变
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研究组 2：生长抑素类似物的常规剂量 研究组 1：生长抑素类似物的一半剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：0 和 24 周后
|
0 和 24 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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葡萄糖耐量
大体时间：0 和 24 周后
|
0 和 24 周后
|
|
症状、生活质量问卷
大体时间：0、12 和 24 周
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0、12 和 24 周
|
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肝内和肌细胞内脂肪
大体时间：0 和 24 周
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0 和 24 周
|
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底物代谢
大体时间：0 和 24 周
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0 和 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jens Otto L. Jørgensen, MD Professor、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月31日
首次发布 (估计)
2008年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月25日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GH-2007-228
- 2007-005244-25 (EudraCT编号)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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