음압 상처 치료를 활용한 비만 여성의 제왕절개 후 상처 합병증 예방
2012년 12월 18일 업데이트: Michael Stitely, West Virginia University
음압 상처 치료를 활용한 비만 여성의 제왕절개 후 복부 상처 합병증 예방
제왕절개(제왕절개) 후 상처 합병증은 비만 여성에게 흔합니다. 제왕절개가 있는 비만 여성의 약 25%는 상처 합병증이 있습니다. 이 연구는 상처에 진공(흡인) 소스를 적용하면 상처 합병증의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 220명의 여성을 연구에 등록할 계획입니다.
여성은 표준 스티칭과 절개(복부 절단) 스테이플링 또는 꿰매기, 스테이플 및 상처 흡입을 통한 봉합을 받기 위해 무작위로 선택됩니다. 피험자는 수술 후 7-14일 및 4-6주 후에 후속 방문을 위해 보게 될 것입니다. 각 그룹의 상처 합병증의 수를 비교합니다. 상처 흡입 기술이 상처 합병증을 예방하는 데 성공하면 분만을 위해 제왕절개를 받는 많은 여성의 고통과 고통을 상당히 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- CAMC Women and Children's Hospital
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 분만 중입니다.
- 18세 이상의 환자.
- 199파운드 이상의 무게.
- 4센티미터 이상인 피하 조직의 깊이(근막에서 표피까지 측정).
제외 기준:
- 체중이 199파운드 이하이거나 4cm 미만의 피하 조직이 존재합니다.
- 적절한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 연구의 후속 조항을 준수할 수 없음(수술 후 7-14일 및 수술 후 4-6주 사이에 수술 후 방문 2회 재방문).
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음압 상처 봉합
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1차 상처 봉합에 음압 적용
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활성 비교기: 표준 상처 봉합
표준 상처 폐쇄
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표준 상처 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증을 경험한 총 환자 수
기간: 산후 6주
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표면 또는 심부 공간 수술 부위 감염 또는 상처 혈종 또는 장액종을 포함한 모든 유형의 상처 파괴.
|
산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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