Prevención de complicaciones de heridas después de un parto por cesárea en mujeres obesas que utilizan terapia de heridas con presión negativa
Prevención de complicaciones de heridas abdominales después de un parto por cesárea en mujeres obesas que utilizan terapia de heridas con presión negativa
Las complicaciones de la herida después de una cesárea (cesárea) son comunes en mujeres obesas. Aproximadamente el 25 % de las mujeres obesas que se someten a una cesárea tendrán una complicación de la herida. Este estudio de investigación está diseñado para evaluar si la aplicación de una fuente de vacío (succión) a la herida puede reducir el riesgo de complicaciones en la herida. Los investigadores planean inscribir a 220 mujeres en el estudio.
Las mujeres serán seleccionadas al azar para recibir costura estándar y engrapado de la incisión (corte en el abdomen) o cierre con puntos, grapas y succión de la herida. Los sujetos serán vistos para visitas de seguimiento en 7 a 14 días y nuevamente a las 4 a 6 semanas después de la cirugía. Se comparará el número de complicaciones de la herida en cada grupo. Si la técnica de succión de la herida tiene éxito en la prevención de complicaciones de la herida, esto puede reducir sustancialmente el dolor y el sufrimiento en un gran número de mujeres que se someten a una cesárea para el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- CAMC Women and Children's Hospital
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a parto por cesárea.
- Paciente mayor de 18 años.
- Peso superior a 199 libras.
- Profundidad del tejido subcutáneo (medida desde la fascia hasta la epidermis) mayor o igual a 4 centímetros.
Criterio de exclusión:
- Peso menor o igual a 199 libras o menos de 4 cm de tejido subcutáneo presente.
- Incapacidad para dar el debido consentimiento informado.
- Incapacidad para cumplir con las disposiciones de seguimiento del estudio (regreso para 2 visitas postoperatorias a los 7-14 días postoperatorios y entre 4-6 semanas postoperatorias).
- Paciente menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cierre de heridas con presión negativa
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Aplicación de presión negativa al cierre primario de la herida
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Comparador activo: Cierre estándar de heridas
Cierre de herida estándar
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Cierre estándar de heridas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de pacientes que experimentaron una complicación de la herida
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Infección del sitio quirúrgico superficial o del espacio profundo, o cualquier tipo de interrupción de la herida, incluido el hematoma o el seroma de la herida.
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6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20292
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