Zapobieganie powikłaniom ran po cięciu cesarskim u otyłych kobiet stosujących terapię ran podciśnieniowych
Zapobieganie powikłaniom ran jamy brzusznej po cięciu cesarskim u otyłych kobiet stosujących terapię ran podciśnieniowych
Powikłania rany po cięciu cesarskim (C) są częste u otyłych kobiet. Około 25% otyłych kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu będzie miało powikłania związane z raną. To badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie źródła podciśnienia (odsysania) do rany może zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z raną. Badacze planują włączyć do badania 220 kobiet.
Kobiety zostaną losowo wybrane, aby otrzymać standardowe zszycie i zszycie nacięcia (cięcie na brzuchu) lub zamknięcie za pomocą szwów, zszywek i odsysanie rany. Pacjenci będą zgłaszani na wizyty kontrolne po 7-14 dniach i ponownie po 4-6 tygodniach od operacji. Porównana zostanie liczba powikłań związanych z raną w każdej grupie. Jeśli technika odsysania rany jest skuteczna w zapobieganiu powikłaniom rany, może to znacznie zmniejszyć ból i cierpienie u dużej liczby kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu w celu porodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- CAMC Women and Children's Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie cesarskiego cięcia.
- Pacjent w wieku co najmniej 18 lat.
- Waga większa niż 199 funtów.
- Głębokość tkanki podskórnej (mierzona od powięzi do naskórka) większa lub równa 4 centymetrom.
Kryteria wyłączenia:
- Waga mniejsza lub równa 199 funtów lub mniej niż 4 cm tkanki podskórnej.
- Niemożność wyrażenia właściwej świadomej zgody.
- Niemożność przestrzegania zaleceń kontrolnych badania (zwrot na 2 wizyty pooperacyjne 7-14 dni po operacji i 4-6 tyg. po operacji).
- Pacjent poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie rany podciśnieniem
|
Zastosowanie podciśnienia do pierwotnego zamknięcia rany
|
|
Aktywny komparator: Standardowe zamknięcie rany
Standardowe zamykanie rany
|
Standardowe zamknięcie rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba pacjentów, u których wystąpiło powikłanie związane z raną
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Powierzchowna lub głęboka infekcja miejsca operowanego lub jakikolwiek rodzaj przerwania rany, w tym krwiak rany lub surowica.
|
6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .