Prévention des complications des plaies après l'accouchement par césarienne chez les femmes obèses utilisant la thérapie des plaies par pression négative
Prévention des complications des plaies abdominales après l'accouchement par césarienne chez les femmes obèses utilisant la thérapie des plaies par pression négative
Les complications de la plaie après une césarienne (césarienne) sont fréquentes chez les femmes obèses. Environ 25% des femmes obèses ayant une césarienne auront une complication de plaie. Cette étude de recherche est conçue pour évaluer si l'application d'une source de vide (aspiration) à la plaie peut réduire le risque de complications de la plaie. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 220 femmes dans l'étude.
Les femmes seront sélectionnées au hasard pour recevoir une couture et un agrafage standard de l'incision (coupe sur l'abdomen) ou une fermeture avec des points de suture, des agrafes et une aspiration de la plaie. Les sujets seront vus pour des visites de suivi dans 7 à 14 jours et à nouveau 4 à 6 semaines après la chirurgie. Le nombre de complications de plaies dans chaque groupe sera comparé. Si la technique d'aspiration de la plaie réussit à prévenir les complications de la plaie, cela peut réduire considérablement la douleur et la souffrance chez un grand nombre de femmes subissant une césarienne pour l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- CAMC Women and Children's Hospital
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement par césarienne.
- Patient âgé d'au moins 18 ans.
- Poids supérieur à 199 livres.
- Profondeur du tissu sous-cutané (mesurée du fascia à l'épiderme) supérieure ou égale à 4 centimètres.
Critère d'exclusion:
- Poids inférieur ou égal à 199 livres ou moins de 4 cm de tissu sous-cutané présent.
- Incapacité à donner un consentement éclairé approprié.
- Incapacité à respecter les dispositions de suivi de l'étude (retour pour 2 visites postopératoires à 7-14 jours postopératoires et entre 4 et 6 semaines postopératoires).
- Patient de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fermeture de plaie par pression négative
|
Appliquer une pression négative sur la fermeture primaire de la plaie
|
|
Comparateur actif: Fermeture de plaie standard
|
Fermeture de plaie standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre total de patients souffrant d'une complication de plaie
Délai: 6 semaines post-partum
|
Infection superficielle ou profonde du site opératoire, ou tout type de rupture de la plaie, y compris l'hématome ou le sérome de la plaie.
|
6 semaines post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20292
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection de la plaie
-
West Virginia UniversityInscription sur invitationInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutement
-
Kirby InstitutePas encore de recrutementInfections fongiques invasives | Infection, bactérienne | Infection fongique | Infection au site d'injection | Infection, tissus mous | Infection bactérienne invasive