Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av sårkomplikasjoner etter keisersnitt hos overvektige kvinner som bruker negativt trykk sårterapi

18. desember 2012 oppdatert av: Michael Stitely, West Virginia University

Forebygging av abdominale sårkomplikasjoner etter keisersnitt hos overvektige kvinner som bruker negativt trykksårterapi

Sårkomplikasjoner etter keisersnitt (keisersnitt) er vanlig hos overvektige kvinner. Omtrent 25 % av overvektige kvinner som har et keisersnitt vil ha en sårkomplikasjon. Denne forskningsstudien er designet for å vurdere om påføring av en kilde til vakuum (sug) på såret kan redusere risikoen for sårkomplikasjoner. Etterforskerne planlegger å melde 220 kvinner inn i studien.

Kvinner vil bli tilfeldig valgt til å motta standard søm og stifting av snittet (kuttet på magen) eller lukking med sting, stifter og sårsuging. Pasienter vil bli sett for oppfølgingsbesøk i 7-14 dager og igjen 4-6 uker etter operasjonen. Antall sårkomplikasjoner i hver gruppe vil bli sammenlignet. Hvis sårsugteknikken lykkes med å forhindre sårkomplikasjoner, kan dette redusere smerte og lidelse betydelig hos et stort antall kvinner som gjennomgår keisersnitt for fødsel.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • CAMC Women and Children's Hospital
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjennomgår keisersnitt.
  2. Pasient minst 18 år.
  3. Vekt større enn 199 pounds.
  4. Dybde av subkutant vev (målt fra fascia til epidermis) større enn eller lik 4 centimeter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Vekt mindre eller lik 199 pund eller mindre enn 4 cm subkutant vev tilstede.
  2. Manglende evne til å gi riktig informert samtykke.
  3. Manglende evne til å overholde oppfølgingsbestemmelsene i studien (retur for 2 postoperative besøk 7-14 dager etter operasjonen og mellom 4-6 uker etter operasjonen).
  4. Pasient under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Negativt trykk sårlukking
Negativt trykksårlukking
Fremgangsmåte: Negativt trykk sårlukking
Påføring av undertrykk på primær sårlukking
Aktiv komparator: Standard sårlukking
Fremgangsmåte: Standard sårlukking
Standard sårlukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall pasienter som opplever en sårkomplikasjon
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Overfladisk eller dyp plass kirurgisk infeksjon, eller enhver type sårforstyrrelse, inkludert sårhematom eller serom.
6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Virginia University

Samarbeidspartnere

CAMC Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Stitely, MD, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20292

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere