利用负压伤口疗法预防肥胖妇女剖宫产后的伤口并发症
2012年12月18日 更新者:Michael Stitely、West Virginia University
应用伤口负压疗法预防肥胖妇女剖宫产后腹部伤口并发症
剖腹产(剖腹产)后的伤口并发症在肥胖女性中很常见。 大约 25% 的剖腹产肥胖女性会出现伤口并发症。 本研究旨在评估对伤口应用真空源(抽吸)是否可以降低伤口并发症的风险。 研究人员计划招募 220 名女性参与研究。
将随机选择女性接受标准缝合和缝合切口(在腹部切开)或用缝合线、订书钉和伤口抽吸闭合。 受试者将在 7-14 天内接受随访,并在手术后 4-6 周再次接受随访。 将比较每组中伤口并发症的数量。 如果伤口抽吸技术成功地预防了伤口并发症,这可能会大大减少大量接受剖腹产分娩的妇女的疼痛和痛苦。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- CAMC Women and Children's Hospital
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Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 正在接受剖腹产。
- 患者至少年满 18 岁。
- 重量大于 199 磅。
- 皮下组织深度(从筋膜到表皮)大于或等于 4 厘米。
排除标准:
- 重量小于或等于 199 磅或存在小于 4 厘米的皮下组织。
- 无法给予适当的知情同意。
- 无法遵守研究的后续规定(在术后 7-14 天和术后 4-6 周之间返回 2 次术后访问)。
- 患者未满 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michael L Stitely, MD、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月7日
首次发布 (估计)
2008年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月18日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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