Keisarinleikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden ehkäisy lihavilla naisilla, jotka käyttävät negatiivista painetta aiheuttavaa haavahoitoa
Vatsahaavan komplikaatioiden ehkäisy keisarinleikkauksen jälkeen lihavilla naisilla, jotka käyttävät negatiivista painetta aiheuttavaa haavahoitoa
Keisarileikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot (C-leikkaus) ovat yleisiä lihavilla naisilla. Noin 25 %:lla lihavista naisista, joilla on C-leikkaus, on haavakomplikaatio. Tämä tutkimustutkimus on suunniteltu arvioimaan, voiko tyhjiön lähteen (imu) käyttäminen haavaan vähentää haavakomplikaatioiden riskiä. Tutkijat aikovat ottaa tutkimukseen mukaan 220 naista.
Naiset valitaan satunnaisesti saamaan vakioompeleet ja nidonta viillosta (leikkaus vatsaan) tai ompeleilla, niiteillä ja haavaimulla. Koehenkilöt nähdään seurantakäynneillä 7-14 päivän kuluttua ja uudelleen 4-6 viikon kuluttua leikkauksesta. Haavan komplikaatioiden määrää kussakin ryhmässä verrataan. Jos haavan imutekniikka onnistuu estämään haavakomplikaatioita, se voi vähentää merkittävästi kipua ja kärsimystä suurella osalla naisista, joille tehdään C-leikkaus synnytystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- CAMC Women and Children's Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään keisarileikkauksella.
- Potilas vähintään 18-vuotias.
- Paino yli 199 kiloa.
- Ihonalaisen kudoksen syvyys (mitattuna fasciasta orvasketeen) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 senttimetriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Paino enintään 199 paunaa tai alle 4 cm ihonalaista kudosta.
- Kyvyttömyys antaa asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen seurantamääräyksiä (palautus 2 leikkauksen jälkeiselle käynnille 7-14 päivää leikkauksen jälkeen ja 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
- Alle 18-vuotias potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haavan sulkeminen negatiivisella paineella
Negatiivisen paineen haavan sulkeminen
|
Alipaineen kohdistaminen ensisijaiseen haavan sulkemiseen
|
|
Active Comparator: Normaali haavan sulkeminen
|
Normaali haavan sulkeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatioiden kokeneiden potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Pinnallinen tai syvän avaruuden leikkauskohdan infektio tai mikä tahansa haavan häiriö, mukaan lukien haavan hematooma tai serooma.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael L Stitely, MD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .