체외 수정(IVF)을 위한 Crinone 8% 질내 젤과 IM 프로게스테론 보충제의 비교
2011년 9월 20일 업데이트: Elena Hesina Yanushpolsky, MD, Brigham and Women's Hospital
40세 미만 여성의 체외 수정(IVF) 및 배아 이식(ET) 주기를 위한 Crinone 8% 질내 젤 또는 근육내 프로게스테론 보충의 비교
이 연구의 목표는 체외 수정(IVF) 후 두 가지 유형의 프로게스테론 보충에 대한 임신율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 체외 수정 및 배아 이식(IVF-ET) 주기를 겪고 있는 40세 미만 여성의 임신율이 프로게스테론 투여와 관련하여 다르지 않다는 가설을 테스트하는 것입니다(Crinone 8%, 질내 겔 대 근육내 프로게스테론) ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
468
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF/ET에 적합하고 FSH < 15 mIU/ml인 불임이 있는 가임기(21-39세)의 여성
- Luteal Lupron/FSH 또는 Luteal Lupron FSH/HMG의 2~8암페어 자극에 배정된 21~39세 여성.
제외 기준:
- 이전 IVF/ET 주기가 3회 이상인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Crinone 8% 질 젤
Crinone 8%(1회 사용에 포함된 생체접착성 질 젤에 미세화 프로게스테론 90mg, 한 조각 어플리케이터) 난모세포 검색(연구 그룹 A) 후 2일째부터 시작하여 임신 테스트가 음성일 때까지 또는 10일까지 지속되는 1일 1회 임신 주.
|
Crinone 8%(1회 사용에 포함된 생체접착성 질 젤에 미세화 프로게스테론 90mg, 한 조각 어플리케이터) 난모세포 검색(연구 그룹 A) 후 2일째부터 시작하여 임신 테스트가 음성일 때까지 또는 10일까지 지속되는 1일 1회 임신 주.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 근육내 프로게스테론
프로게스테론-50mg을 난모세포 채취 다음 날부터 하루에 한 번 근육주사하며 임신 검사가 음성이거나 양성이면 임신 10주차까지 Crinone 8% 질내 젤로 전환할 때까지 계속합니다. . |
프로게스테론-50mg을 난모세포 채취 다음 날부터 하루에 한 번 근육주사하며 임신 검사가 음성이거나 양성이면 임신 10주차까지 Crinone 8% 질내 젤로 전환할 때까지 계속합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVF 치료 후 임신 환자의 비율
기간: 16주
|
난자 채취 후 크리논 또는 IM 프로게스테론을 투여받은 IVF 치료 후 임신 환자의 비율
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elena H Yanushpolsky, M.D., Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BWH 2003p000075
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .