Confronto tra Crinone 8% gel intravaginale e supplementazione di progesterone IM per la fecondazione in vitro (IVF)
20 settembre 2011 aggiornato da: Elena Hesina Yanushpolsky, MD, Brigham and Women's Hospital
Confronto tra Crinone 8% gel intravaginale o supplementazione intramuscolare di progesterone per cicli di fecondazione in vitro (FIV) e trasferimento di embrioni (ET) in donne di età inferiore ai 40 anni
L'obiettivo di questo studio di ricerca è confrontare i tassi di gravidanza per due diversi tipi di integrazione di progesterone dopo la fecondazione in vitro (IVF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è verificare l'ipotesi che i tassi di gravidanza delle donne sotto i 40 anni sottoposte a un ciclo di fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) non siano diversi rispetto alla somministrazione di progesterone (Crinone 8%, gel intravaginale rispetto a progesterone intramuscolare ).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
468
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva (21-39) con infertilità che sono idonee candidate per IVF/ET e hanno un FSH < 15 mIU/ml
- Donne di età compresa tra 21 e 39 anni che sono state assegnate alla stimolazione da 2 a 8 ampere di Luteal Lupron/FSH o Luteal Lupron FSH/HMG.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno avuto più di 3 precedenti cicli IVF/ET
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gel vaginale Crinone 8%.
Crinone 8% (90 mg di progesterone micronizzato in un gel vaginale bioadesivo contenuto in un applicatore monouso monopezzo) una volta al giorno a partire dal secondo giorno successivo al prelievo degli ovociti (gruppo di studio A) continuando fino a quando il test di gravidanza è negativo o fino al 10 settimana di gravidanza.
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Crinone 8% (90 mg di progesterone micronizzato in un gel vaginale bioadesivo contenuto in un applicatore monouso monopezzo) una volta al giorno a partire dal secondo giorno successivo al prelievo degli ovociti (gruppo di studio A) continuando fino a quando il test di gravidanza è negativo o fino al 10 settimana di gravidanza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Progesterone intramuscolare
Progesterone-50 mg per via intramuscolare una volta al giorno a partire dal giorno dopo il prelievo degli ovociti continuando fino a quando il test di gravidanza è negativo o se positivo, passando a Crinone 8% gel intravaginale fino alla 10a settimana di gravidanza. . |
Progesterone-50 mg per via intramuscolare una volta al giorno a partire dal giorno dopo il prelievo degli ovociti continuando fino a quando il test di gravidanza è negativo o se positivo, passando a Crinone 8% gel intravaginale fino alla 10a settimana di gravidanza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti in gravidanza dopo trattamenti di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 16 settimane
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Percentuale di pazienti in gravidanza dopo trattamenti di fecondazione in vitro che hanno ricevuto Crinone o IM Progesterone dopo il prelievo di ovociti
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena H Yanushpolsky, M.D., Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BWH 2003p000075
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