Sammenligning af Crinone 8% Intravaginal Gel og IM Progesteron Supplement for In Vitro Fertilization (IVF)
20. september 2011 opdateret af: Elena Hesina Yanushpolsky, MD, Brigham and Women's Hospital
Sammenligning af Crinone 8 % intravaginal gel eller intramuskulært progesterontilskud til in vitro fertilisering (IVF) og embryooverførsel (ET) cyklusser hos kvinder under 40 år
Målet med dette forskningsstudie er at sammenligne graviditetsraterne for to forskellige typer progesterontilskud efter in vitro fertilisering (IVF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at teste hypotesen om, at graviditetsraterne for kvinder under 40 år, der gennemgår en in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) cyklus, ikke er forskellige med hensyn til administration af progesteron (Crinone 8 %, intravaginal gel versus intramuskulær progesteron) ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
468
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder (21-39) med infertilitet, som er passende kandidater til IVF/ET og har et FSH < 15 mIU/ml
- Kvinder i alderen 21 til 39 år, som er blevet tildelt stimulering af 2 til 8 ampere af Luteal Lupron/FSH eller Luteal Lupron FSH/HMG.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har haft mere end 3 tidligere IVF/ET-cyklusser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Crinone 8% Vaginal Gel
Crinone 8 % (90 mg mikroniseret progesteron i en bioadhæsiv vaginal gel indeholdt i en enkelt applikator i ét stykke) én gang dagligt, begyndende den anden dag efter udtagning af oocytter (undersøgelsesgruppe A), indtil graviditetstesten er negativ eller indtil den 10. uge af graviditeten.
|
Crinone 8 % (90 mg mikroniseret progesteron i en bioadhæsiv vaginal gel indeholdt i en enkelt applikator i ét stykke) én gang dagligt, begyndende den anden dag efter udtagning af oocytter (undersøgelsesgruppe A), indtil graviditetstesten er negativ eller indtil den 10. uge af graviditeten.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Intramuskulært progesteron
Progesteron-50 mg intramuskulært én gang dagligt begyndende dagen efter oocytudtagning, fortsætter indtil graviditetstesten er negativ, eller hvis positiv, skift til Crinone 8% intravaginal gel indtil 10. graviditetsuge. . |
Progesteron-50 mg intramuskulært én gang dagligt begyndende dagen efter oocytudtagning, fortsætter indtil graviditetstesten er negativ, eller hvis positiv, skift til Crinone 8% intravaginal gel indtil 10. graviditetsuge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af gravide patienter efter IVF-behandlinger
Tidsramme: 16 uger
|
Procentdel af gravide patienter efter IVF-behandlinger, som modtog enten Crinone eller IM progesteron efter oocytudtagning
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena H Yanushpolsky, M.D., Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2008
Først opslået (Skøn)
10. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BWH 2003p000075
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .