Crinone 8 % intravaginaalisen geelin ja IM Progesteronilisän vertailu in vitro -hedelmöitykseen (IVF)
tiistai 20. syyskuuta 2011 päivittänyt: Elena Hesina Yanushpolsky, MD, Brigham and Women's Hospital
Crinone 8 % intravaginaalisen geelin tai intramuskulaarisen progesteronilisän vertailu koeputkihedelmöityksen (IVF) ja alkionsiirron (ET) sykleihin alle 40-vuotiailla naisilla
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erityyppisen progesteronilisähoidon raskausasteita koeputkihedelmöityksen (IVF) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on testata hypoteesia, että alle 40-vuotiaiden koeputkihedelmöitys- ja alkionsiirtosyklissä (IVF-ET) olevien naisten raskausluvut eivät eroa progesteronin (Crinone 8 %, intravaginaalinen geeli vs intramuskulaarinen progesteroni) annon suhteen. ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
468
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä (21-39) lapsettomat naiset, jotka ovat sopivia IVF/ET-ehdokkaita ja joiden FSH on < 15 mIU/ml
- 21–39-vuotiaat naiset, joille on määrätty stimulaatio 2–8 ampeeria Luteal Lupron/FSH:ta tai Luteal Lupron FSH/HMG:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut yli 3 aiempaa IVF/ET-sykliä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Crinone 8 % emätingeeli
Crinone 8 % (90 mg mikronisoitua progesteronia bioadhesiivisessa emätingeelissä kertakäytössä, yksiosainen applikaattori) kerran päivässä munasolun talteenoton jälkeisestä toisesta päivästä alkaen (tutkimusryhmä A) jatketaan kunnes raskaustesti on negatiivinen tai 10. raskausviikko.
|
Crinone 8 % (90 mg mikronisoitua progesteronia bioadhesiivisessa emätingeelissä kertakäytössä, yksiosainen applikaattori) kerran päivässä munasolun talteenoton jälkeisestä toisesta päivästä alkaen (tutkimusryhmä A) jatketaan kunnes raskaustesti on negatiivinen tai 10. raskausviikko.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lihaksensisäinen progesteroni
Progesteroni-50 mg lihakseen kerran vuorokaudessa munasolunpoiston jälkeisestä päivästä alkaen jatketaan kunnes raskaustesti on negatiivinen tai jos positiivinen, siirrytään Crinone 8% intravaginaaliseen geeliin 10. raskausviikkoon asti. . |
Progesteroni-50 mg lihakseen kerran vuorokaudessa munasolunpoiston jälkeisestä päivästä alkaen jatketaan kunnes raskaustesti on negatiivinen tai jos positiivinen, siirrytään Crinone 8% intravaginaaliseen geeliin 10. raskausviikkoon asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien potilaiden prosenttiosuus IVF-hoitojen jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden raskaana olevien potilaiden prosenttiosuus IVF-hoidon jälkeen, jotka saivat joko Crinone- tai IM-progesteronia munasolun haun jälkeen
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena H Yanushpolsky, M.D., Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWH 2003p000075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .