WR 279,396을 동반한 난치성 궤양성 구세계 레슈만편모충증의 국소 치료

포함 기준:

5가 안티몬 치료에 실패했거나 5가 안티몬 치료에 적합하지 않은 환자에서 주로 궤양성 구세계 CL로 기생충학적으로 확인되었습니다.

• 18세 이상의 군 의료 수혜자, 현역 군인이 아닌 경우 17세가 최소 연령임
• 적어도 하나의 피부 병변에서 배양, PCR 또는 현미경으로 입증된 기생충학적 진단
• 병변은 주로 궤양성(즉, 사마귀 또는 결절성 아님)
• 프로토콜 참여에 대한 서면 동의서
• 프로토콜 시작 후 72시간 이내에 음성 임신 검사
• WR 279,396 치료 완료 후 최소 2개월 동안 임신하거나 아이를 낳지 않도록 예방 조치를 취하는 데 동의합니다.
• 중앙아시아 남서부/중동*에서 획득한 피부 리슈만편모충증
• 5가 안티몬 치료에 대한 부적절한 반응 또는 5가 안티몬의 사용을 배제하는 의학적 상태

제외 기준:

• 약물 불내성: 환자의 아미노글리코시드에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성 또는 특이 반응의 병력
• 점막 표면의 모든 leishmanial 병변
• 말초 신경병성 중증 근무력증, 신경근 차단의 징후 또는 증상의 존재
• 정기적으로 신독성 또는 이독성 약물 복용
• 임상적으로 의미 있는 피하 결절로 정의되는 파종성 질환은 국소 선종증 > 1cm인 피부 병변의 림프 배수관에 있습니다.
• 베이스라인에서 비정상적인 Romberg 테스트

• 병력 및 다음 실험실 연구에 의해 결정된 신장 또는 간의 임상적으로 중요한 의학적 문제:

  • 신장: 크레아티닌 > 정상 상한치의 2배

  • 간: AS 또는 ALT > 정상 상한치의 4배

    • 여기에는 "L. 메이저", "L. 트로피카', 'L. 2002-2004년 미군에서 발생한 사례의 98% 이상이 "L. 주요한"

      • 5가 안티몬 치료에 대한 부적절한 반응에는 15-20일 치료 과정 동안 전혀 또는 거의 개선되지 않는 환자, 처음에는 상피화되었지만 나중에 파괴/궤양의 징후를 보이거나 새로운 병변이 발생하는 환자가 포함됩니다. 일반적으로 초기 치료 반응이 있는 경우에는 5가 안티몬 투여 후 약 2개월 정도 기다리기를 권장하며, 이때 병변이 상피화되지 않은 경우 추가 치료를 고려하는 것이 좋다.