경부동맥박리술의 유전적, 환경적 위험인자와 치료적 측면 찾기 (CADISP)
2009년 10월 20일 업데이트: Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium
본 연구의 주요 목적은 대규모 다기관 환자-대조군 임상시험에서 젊은 성인의 허혈성 뇌졸중의 주요 원인인 경부 동맥 박리의 유전적 및 환경적 위험인자를 찾는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
배경: 경부 동맥 박리(CAD)는 허혈성 뇌졸중, 장기간의 장애 및 때때로 젊은 성인의 사망의 주요 원인입니다. 여러 줄의 증거가 CAD에 대한 유전적 소인을 암시합니다. 그러나 이전의 유전 연구는 주로 환자 수가 부족했기 때문에 결정적이지 않았습니다. 우리의 가설은 CAD가 상호 작용할 수 있는 아직 크게 확인되지 않은 유전적 변이와 환경 요인에 의해 발생하는 다인자 질병이라는 것입니다.
목표: 우리의 주요 목표는 유전적 및 환경적 위험 요인과 잠재적으로 CAD의 기저에 있는 유전자-환경 상호 작용을 찾는 것입니다. 또한 치료적 측면은 다기관 레지스트리 설정에서 다루어집니다.
방법: 우리는 다국적 유럽 네트워크인 CADISP(Cervical Artery Dissection and Ischemic Stroke Patients)를 조직하여 대규모의 대표적인 환자 집단에서 이 질병의 병리생리학적 메커니즘에 대한 지식을 증가시키는 것을 목표로 했습니다. 이 네트워크 내에서 우리는 전체 게놈 접근법과 후보 유전자 접근법을 모두 사용하여 de novo 유전적 연관성 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 CAD 환자 1,130명, 비 CAD 허혈성 뇌졸중 환자 1,130명, 건강한 대조군 1,890명을 모집하고 모든 참여 환자로부터 자세한 임상, 실험실, 진단, 치료 및 결과 데이터를 수집하고 있습니다. 우리는 2008년 말까지 위의 주제 수에 도달할 것으로 예상하고 있습니다. CADISP 데이터베이스의 분석은 위험 요인, 뇌졸중 예방 치료 및 CAD의 결과 예측 변수를 포함하여 논쟁의 여지가 많은 문제를 명확히 할 수 있습니다.
우리는 자궁 경부 동맥 박리의 유전적 위험 인자를 찾는 공동 프로젝트의 전략을 제시합니다. CADISP 네트워크가 CAD의 위험 요인과 치료 측면에 대한 상세하고 새로운 데이터를 제공하기를 바랍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 62120
- Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
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Heidelberg, 독일, 69120
- Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
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Munich, 독일, 81377
- Department of Neurology, University Hospital of Munich
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Brussels, 벨기에, 1070
- Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
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Leuven, 벨기에, 3000
- Department of Neurology, University Hospital of Leuven
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Neurology, University Hospital of Basel
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Cordoba, 아르헨티나, 5000
- Sanatorio Allende
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London, 영국, SW170RE
- Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London
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Brescia, 이탈리아, 25100
- Department of Neurology, University Hospital of Brescia
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Milano, 이탈리아, 20100
- Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale Milano San Raffaele
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Monza, 이탈리아, 20052
- Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
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Perugia, 이탈리아, 06081
- Department of Neurology, University Hospital of Perugia
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Rome, 이탈리아, 00100
- Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
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Istanbul, 칠면조
- Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
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Amiens, 프랑스, 80000
- Department of Neurology, University Hospital of Amiens
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Besançon, 프랑스, 25000
- Department of Neurology, University Hospital of Besançon
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Dijon, 프랑스, 21000
- Department of Neurology, University Hospital of Dijon
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Lille, 프랑스, 59000
- Department of Neurology, University Hospital of Lille
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Lille, 프랑스, 59000
- Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
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Paris, 프랑스, 75013
- Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
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Paris, 프랑스, 75015
- Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1 및 2: 병원 기반 신경과 부서 그룹 3: 지역사회 샘플
설명
그룹 1:
포함 기준:
- 자궁경부 동맥(경동맥 및/또는 척추) 박리*의 전형적인 방사선학적 측면;* 벽 혈종, 가성동맥류, 길게 가늘어지는 협착증, 내막 피판, 이중 내강 또는 폐색이 경동맥 분기점 위 2cm를 초과하여 가성 동맥류 또는 긴 재개통 후 테이퍼링 협착증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 순수 두개내 해부
- 혈관내 시술 후 발생하는 박리
- 해부를 설명할 수 있는 알려진 멘델 유전 장애(예: 혈관 Ehlers-Danlos 증후군)
그룹 2:
포함 기준:
- 최근 허혈성 뇌졸중
- 뇌졸중 후 7일 이내에 수행된 두개외 이중 초음파촬영 및 혈관조영술(디지털 빼기 또는 자기 공명 또는 CT)에서 CAD 징후 없음
- 서면 동의서
제외 기준:
- 가능한 대뇌 허혈이지만 정상적인 대뇌 영상
- CAD를 배제할 수 없습니다(예: 벽화 혈종이 없는 지속적인 동맥 폐색).
- 뇌경색 발생 전 48시간 동안 관상동맥, 경동맥 또는 대뇌동맥에 대한 혈관내 또는 외과적 시술
- 색전 위험이 매우 높은 심장병증(기계적 인공 판막, 심방세동을 동반한 승모판 협착증, 심장내 종양, 감염성 심내막염, 심근경색<4개월)
- 지주막하 출혈에 따른 동맥 혈관 경련
- 뇌경색을 일으킬 가능성이 있는 자가면역질환
- 뇌경색의 원인이 되는 알려진 단일 유전자 질환
그룹3:
포함 기준:
- 뇌졸중, 임의의 동맥 박리, 일과성 허혈 발작, 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환의 병력이 없는 일반 인구의 개인
- 서면 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
CAD-그룹(경부 동맥 박리 - 그룹): 관련 신경학적 센터 중 하나에 입원한 관련된 뇌 허혈이 있거나 없는 경부 동맥 박리가 있는 연속 환자; 표준화된 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
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2
IS-그룹(Ischemic Stroke - Group): 그룹 1의 환자와 동일한 센터에서 CAD 없이 허혈성 뇌졸중으로 입원한 연속 환자 중에서 선택된 환자, 그룹 1과 연령 및 성별에 대해 주파수 일치; 표준화된 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
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삼
HC-그룹(건강한 대조군 - 그룹): 기존 DNA 데이터베이스의 건강한 개인의 DNA는 벨기에, 프랑스, 독일 및 스위스 센터의 대조군으로 사용됩니다. 다른 센터는 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군을 모집하고 있습니다. 3개 그룹(CAD, IS 및 HC)의 개인은 계층 편향을 피하기 위해 지리적 기원에 대해 엄격하게 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경부 동맥 절개와 유전적 다형성의 연관성
기간: 2009년
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2009년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 경부 동맥 절개와 환경 위험 요인의 연관성
기간: 2009년
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2009년
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유전자 환경 상호 작용
기간: 2009년
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2009년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
- 연구 의자: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
- 수석 연구원: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Engelter ST, Brandt T, Debette S, Caso V, Lichy C, Pezzini A, Abboud S, Bersano A, Dittrich R, Grond-Ginsbach C, Hausser I, Kloss M, Grau AJ, Tatlisumak T, Leys D, Lyrer PA; Cervical Artery Dissection in Ischemic Stroke Patients (CADISP) Study Group. Antiplatelets versus anticoagulation in cervical artery dissection. Stroke. 2007 Sep;38(9):2605-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.489666. Epub 2007 Jul 26.
- Debette S, Metso TM, Pezzini A, Engelter ST, Leys D, Lyrer P, Metso AJ, Brandt T, Kloss M, Lichy C, Hausser I, Touze E, Markus HS, Abboud S, Caso V, Bersano A, Grau A, Altintas A, Amouyel P, Tatlisumak T, Dallongeville J, Grond-Ginsbach C; CADISP-group. CADISP-genetics: an International project searching for genetic risk factors of cervical artery dissections. Int J Stroke. 2009 Jun;4(3):224-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00281.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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