Procurando Fatores de Risco Genéticos e Ambientais e Aspectos Terapêuticos em Dissecções da Artéria Cervical (CADISP)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: As dissecções da artéria cervical (DAC) são uma das principais causas de acidente vascular cerebral isquêmico, incapacidade de longa data e, ocasionalmente, morte em adultos jovens. Várias linhas de evidência sugerem predisposição genética para DAC. Estudos genéticos anteriores foram, no entanto, inconclusivos principalmente devido ao número insuficiente de pacientes. Nossa hipótese é que a DAC é uma doença multifatorial causada por variantes genéticas ainda não identificadas e fatores ambientais, que podem interagir.
Objetivo: Nosso principal objetivo é procurar fatores de risco genéticos e ambientais e interações gene-ambiente potencialmente subjacentes à DAC. Além disso, os aspectos terapêuticos são abordados no cenário de um registro multicêntrico.
Métodos: Organizámos uma rede europeia multinacional, CADISP (Cervical Artery Dissection and Ischemic Stroke Patients) que tem como objetivo aumentar o nosso conhecimento sobre os mecanismos fisiopatológicos desta doença numa grande e representativa população de doentes. Dentro dessa rede, pretendemos realizar uma análise de associação genética de novo usando uma abordagem de gene candidato e de todo o genoma. Para este propósito, 1.130 pacientes com DAC, 1.130 pacientes com AVC isquêmico não-DAC e 1.890 controles saudáveis estão sendo recrutados, e dados clínicos, laboratoriais, diagnósticos, terapêuticos e resultados detalhados estão sendo coletados de todos os pacientes participantes. Esperamos atingir os números acima de sujeitos até o final de 2008. As análises do banco de dados CADISP podem esclarecer uma série de questões debatidas, incluindo fatores de risco, tratamento preventivo de AVC e preditores de resultados de DAC.
Apresentamos a estratégia de um projeto colaborativo em busca de fatores de risco genéticos de dissecções arteriais cervicais. Esperamos que a rede CADISP forneça dados detalhados e novos sobre fatores de risco e aspectos do tratamento da DAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 62120
- Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
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Ludwigshafen, Alemanha, 67063
- Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
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Munich, Alemanha, 81377
- Department of Neurology, University Hospital of Munich
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Cordoba, Argentina, 5000
- Sanatorio Allende
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Brussels, Bélgica, 1070
- Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
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Leuven, Bélgica, 3000
- Department of Neurology, University Hospital of Leuven
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Helsinki, Finlândia, 00290
- Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
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Amiens, França, 80000
- Department of Neurology, University Hospital of Amiens
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Besançon, França, 25000
- Department of Neurology, University Hospital of Besançon
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Dijon, França, 21000
- Department of Neurology, University Hospital of Dijon
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Lille, França, 59000
- Department of Neurology, University Hospital of Lille
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Lille, França, 59000
- Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
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Paris, França, 75013
- Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
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Paris, França, 75015
- Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
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Brescia, Itália, 25100
- Department of Neurology, University Hospital of Brescia
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Milano, Itália, 20100
- Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Milano, Itália, 20132
- Ospedale Milano San Raffaele
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Monza, Itália, 20052
- Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
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Perugia, Itália, 06081
- Department of Neurology, University Hospital of Perugia
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Rome, Itália, 00100
- Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
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Istanbul, Peru
- Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
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London, Reino Unido, SW170RE
- Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Neurology, University Hospital of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
GRUPO 1:
Critério de inclusão:
- Aspecto radiológico típico de dissecção* em artéria cervical (carótida e/ou vertebral);* Hematoma mural, pseudoaneurisma, estenose longa e afilada, retalho intimal, duplo lúmen ou oclusão > 2 cm acima da bifurcação carotídea revelando um pseudoaneurisma ou um longo estenose afilada após recanalização
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Dissecção puramente intracraniana
- Dissecção ocorrendo após um procedimento endovascular
- Distúrbio genético mendeliano conhecido que pode explicar a dissecção (p. síndrome de Ehlers-Danlos vascular)
GRUPO2:
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico recente
- Sem sinais de DAC na ultrassonografia duplex extracraniana e na angiografia (subtração digital ou ressonância magnética ou TC), realizada < 7 dias após o AVC
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Possível isquemia cerebral, mas imagem cerebral normal
- A DAC não pode ser descartada (por exemplo, oclusão arterial persistente sem hematoma mural)
- Procedimento endovascular ou cirúrgico nas artérias coronárias, cervicais ou cerebrais nas 48 horas anteriores ao infarto cerebral
- Cardiopatias com risco embólico muito elevado (Próteses valvulares mecânicas, estenose mitral com fibrilhação auricular, tumor intracardíaco, endocardite infecciosa, enfarte do miocárdio <4 meses)
- Vasoespasmo arterial após hemorragia subaracnóidea
- Doença autoimune possivelmente responsável pelo infarto cerebral
- Doença monogênica conhecida responsável pelo infarto cerebral
GRUPO3:
Critério de inclusão:
- Indivíduos da população geral sem história de acidente vascular cerebral, dissecções em qualquer artéria, ataque isquêmico transitório, doença arterial coronariana, doença arterial periférica
- Consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Grupo-DAC (Cervical Artery Dissection - grupo): pacientes consecutivos com dissecção da artéria cervical, com ou sem isquemia cerebral associada, internados em um dos centros neurológicos participantes; critérios padronizados de inclusão e exclusão se aplicam
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2
Grupo IS (AVC isquêmico - Grupo): pacientes selecionados entre pacientes consecutivos internados por AVC isquêmico sem DAC, nos mesmos centros que os pacientes do grupo 1, pareados por idade e sexo com o grupo 1; critérios padronizados de inclusão e exclusão se aplicam
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3
Grupo HC (Healthy Control - Group): DNA de indivíduos saudáveis de bancos de dados de DNA existentes será usado como controle para os centros belga, francês, alemão e suíço; os outros centros estão recrutando seus próprios controles saudáveis pareados por idade e sexo; os indivíduos dos 3 grupos (CAD, IS e HC) são rigorosamente pareados quanto à origem geográfica para evitar viés de estratificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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associação de polimorfismos genéticos com dissecções arteriais cervicais
Prazo: 2009
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2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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associação de fatores de risco ambientais com dissecções arteriais cervicais
Prazo: 2009
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2009
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interações gene-ambiente
Prazo: 2009
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2009
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
- Cadeira de estudo: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
- Investigador principal: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Engelter ST, Brandt T, Debette S, Caso V, Lichy C, Pezzini A, Abboud S, Bersano A, Dittrich R, Grond-Ginsbach C, Hausser I, Kloss M, Grau AJ, Tatlisumak T, Leys D, Lyrer PA; Cervical Artery Dissection in Ischemic Stroke Patients (CADISP) Study Group. Antiplatelets versus anticoagulation in cervical artery dissection. Stroke. 2007 Sep;38(9):2605-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.489666. Epub 2007 Jul 26.
- Debette S, Metso TM, Pezzini A, Engelter ST, Leys D, Lyrer P, Metso AJ, Brandt T, Kloss M, Lichy C, Hausser I, Touze E, Markus HS, Abboud S, Caso V, Bersano A, Grau A, Altintas A, Amouyel P, Tatlisumak T, Dallongeville J, Grond-Ginsbach C; CADISP-group. CADISP-genetics: an International project searching for genetic risk factors of cervical artery dissections. Int J Stroke. 2009 Jun;4(3):224-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00281.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CADISP
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