Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поиск генетических и экологических факторов риска и терапевтических аспектов диссекции шейных артерий (CADISP)

20 октября 2009 г. обновлено: Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium
Основная цель этого исследования - поиск генетических и экологических факторов риска расслоения шейных артерий, основной причины ишемического инсульта у молодых людей, в большом многоцентровом исследовании случай-контроль.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Актуальность: Расслоение шейных артерий (ИБС) является основной причиной ишемического инсульта, длительной инвалидности и иногда смерти у молодых людей. Несколько линий доказательств указывают на генетическую предрасположенность к ИБС. Однако предыдущие генетические исследования были безрезультатными, главным образом из-за недостаточного числа пациентов. Наша гипотеза состоит в том, что ИБС является многофакторным заболеванием, вызываемым еще не идентифицированными генетическими вариантами и факторами окружающей среды, которые могут взаимодействовать.

Цель: Наша главная цель — поиск генетических и экологических факторов риска и взаимодействий между генами и окружающей средой, потенциально лежащих в основе ИБС. Кроме того, терапевтические аспекты рассматриваются в условиях многоцентрового регистра.

Методы: мы организовали многонациональную европейскую сеть CADISP (Пациенты с расслоением шейной артерии и ишемическим инсультом), целью которой является расширение наших знаний о патофизиологических механизмах этого заболевания у большой репрезентативной популяции пациентов. В рамках этой сети мы стремимся провести анализ генетической ассоциации de novo, используя подход как для всего генома, так и для генов-кандидатов. Для этой цели набираются 1130 пациентов с ИБС, 1130 пациентов с ишемическим инсультом без ИБС и 1890 здоровых лиц контрольной группы, а также собираются подробные клинические, лабораторные, диагностические, терапевтические данные и данные об исходах от всех участвующих пациентов. Мы ожидаем, что к концу 2008 года мы достигнем вышеуказанного числа субъектов. Анализ базы данных CADISP может прояснить ряд обсуждаемых вопросов, включая факторы риска, профилактическое лечение инсульта и предикторы исхода ИБС.

Мы представляем стратегию совместного проекта по поиску генетических факторов риска расслоения шейных артерий. Мы надеемся, что сеть CADISP предоставит подробные и новые данные о факторах риска и аспектах лечения ИБС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4169

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Cordoba, Аргентина, 5000
        • Sanatorio Allende
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Department of Neurology, University Hospital of Leuven
  • Германия
      • Heidelberg, Германия, 62120
        • Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
      • Ludwigshafen, Германия, 67063
        • Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
      • Munich, Германия, 81377
        • Department of Neurology, University Hospital of Munich
  • Италия
      • Brescia, Италия, 25100
        • Department of Neurology, University Hospital of Brescia
      • Milano, Италия, 20100
        • Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Италия, 20132
        • Ospedale Milano San Raffaele
      • Monza, Италия, 20052
        • Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
      • Perugia, Италия, 06081
        • Department of Neurology, University Hospital of Perugia
      • Rome, Италия, 00100
        • Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW170RE
        • Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London
  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Department of Neurology, University Hospital of Amiens
      • Besançon, Франция, 25000
        • Department of Neurology, University Hospital of Besançon
      • Dijon, Франция, 21000
        • Department of Neurology, University Hospital of Dijon
      • Lille, Франция, 59000
        • Department of Neurology, University Hospital of Lille
      • Lille, Франция, 59000
        • Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
      • Paris, Франция, 75013
        • Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Франция, 75015
        • Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital of Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

группы 1 и 2: стационарные, неврологические отделения группа 3: выборки по месту жительства

Описание

ГРУППА 1:

Критерии включения:

  • Типичный рентгенологический аспект расслоения* шейной артерии (сонной и/или позвоночной);* Пристеночная гематома, псевдоаневризма, длинный сужающийся стеноз, лоскут интимы, двойной просвет или окклюзия > 2 см выше бифуркации сонной артерии, выявляющая псевдоаневризму или длинную сужающийся стеноз после реканализации
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Чисто внутричерепная диссекция
  • Диссекция после эндоваскулярной процедуры
  • Известное менделевское генетическое заболевание, которое может объяснить диссекцию (например, сосудистый синдром Элерса-Данлоса)

ГРУППА2:

Критерии включения:

  • Недавний ишемический инсульт
  • Отсутствие признаков ИБС при экстракраниальной дуплексной сонографии и ангиографии (цифровая субтракция, магнитно-резонансная томография или КТ), выполненных <7 дней после инсульта
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возможна церебральная ишемия, но нормальная церебральная визуализация
  • Нельзя исключать ИБС (например, стойкая артериальная окклюзия без пристеночной гематомы)
  • Эндоваскулярные или хирургические вмешательства на коронарных, шейных или церебральных артериях в течение 48 часов, предшествующих церебральному инфаркту
  • Кардиопатии с очень высоким эмболическим риском (механические протезы клапанов, митральный стеноз с мерцательной аритмией, внутрисердечная опухоль, инфекционный эндокардит, инфаркт миокарда <4 месяцев)
  • Артериальный вазоспазм после субарахноидального кровоизлияния
  • Аутоиммунное заболевание, возможно, ответственное за инфаркт головного мозга
  • Известное моногенное заболевание, ответственное за инфаркт головного мозга

ГРУППА3:

Критерии включения:

  • Лица из общей популяции без инсульта в анамнезе, расслоения любой артерии, транзиторной ишемической атаки, заболевания коронарной артерии, заболевания периферических артерий
  • Письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
CAD-группа (Cervical Artery Dissection - группа): последовательные пациенты с диссекцией шейной артерии, с сопутствующей ишемией головного мозга или без нее, госпитализированные в один из участвующих неврологических центров; применяются стандартные критерии включения и исключения
2
ИС-группа (Ischemic Stroke - Group): пациенты, отобранные среди последовательных пациентов, госпитализированных по поводу ишемического инсульта без ИБС, в те же центры, что и пациенты из 1-й группы, сопоставимые по частоте по возрасту и полу с 1-й группой; применяются стандартные критерии включения и исключения
3
HC-группа (Healthy Control - Group): ДНК здоровых людей из существующих ДНК-баз данных будет использоваться в качестве контроля для бельгийского, французского, немецкого и швейцарского центров; другие центры набирают своих собственных здоровых контролей соответствующего возраста и пола; лица из 3 групп (CAD, IS и HC) строго сопоставлены по географическому происхождению, чтобы избежать смещения стратификации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ассоциация генетических полиморфизмов с диссекциями шейных артерий
Временное ограничение: 2009 г.
2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
связь факторов риска окружающей среды с расслоением шейных артерий
Временное ограничение: 2009 г.
2009 г.
взаимодействие генов и окружающей среды
Временное ограничение: 2009 г.
2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
  • Учебный стул: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
  • Главный следователь: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CADISP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться