Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poszukiwanie genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka oraz aspektów terapeutycznych w rozwarstwieniu tętnicy szyjnej (CADISP)

20 października 2009 zaktualizowane przez: Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium
Głównym celem tego badania jest poszukiwanie genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka rozwarstwienia tętnicy szyjnej, głównej przyczyny udaru niedokrwiennego mózgu u młodych dorosłych, w dużym wieloośrodkowym badaniu kliniczno-kontrolnym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Rozwarstwienie tętnicy szyjnej (CAD) jest główną przyczyną udaru niedokrwiennego mózgu, długotrwałej niepełnosprawności, a czasami śmierci u młodych dorosłych. Kilka linii dowodów sugeruje genetyczną predyspozycję do CAD. Wcześniejsze badania genetyczne były jednak niejednoznaczne, głównie ze względu na niewystarczającą liczbę pacjentów. Nasza hipoteza jest taka, że ​​CAD jest chorobą wieloczynnikową spowodowaną przez jeszcze w dużej mierze niezidentyfikowane warianty genetyczne i czynniki środowiskowe, które mogą wchodzić w interakcje.

Cel: Naszym głównym celem jest poszukiwanie genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka oraz interakcji gen-środowisko potencjalnie leżących u podstaw CAD. Ponadto aspekty terapeutyczne są uwzględniane w ramach rejestru wieloośrodkowego.

Metody: Zorganizowaliśmy międzynarodową europejską sieć CADISP (Cervical Artery Dissection and Ischemic Stroke Pacjentów), której celem jest poszerzenie naszej wiedzy na temat mechanizmów patofizjologicznych tej choroby w dużej, reprezentatywnej populacji pacjentów. W ramach tej sieci zamierzamy przeprowadzić analizę asocjacji genetycznych de novo, stosując zarówno podejście obejmujące cały genom, jak i geny kandydujące. W tym celu rekrutuje się 1130 pacjentów z CAD, 1130 pacjentów z udarem niedokrwiennym bez CAD i 1890 zdrowych osób z grupy kontrolnej, a od wszystkich uczestniczących pacjentów zbierane są szczegółowe dane kliniczne, laboratoryjne, diagnostyczne, terapeutyczne i wyniki. Oczekujemy, że do końca 2008 roku osiągniemy powyższą liczbę podmiotów. Analizy bazy danych CADISP mogą wyjaśnić wiele dyskutowanych kwestii, w tym czynniki ryzyka, profilaktykę udaru mózgu i czynniki prognostyczne dotyczące CAD.

Przedstawiamy strategię wspólnego projektu poszukiwania genetycznych czynników ryzyka rozwarstwienia tętnicy szyjnej. Mamy nadzieję, że sieć CADISP dostarczy szczegółowych i nowatorskich danych na temat czynników ryzyka i aspektów leczenia CAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • Sanatorio Allende
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Neurology, University Hospital of Leuven
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Department of Neurology, University Hospital of Amiens
      • Besançon, Francja, 25000
        • Department of Neurology, University Hospital of Besançon
      • Dijon, Francja, 21000
        • Department of Neurology, University Hospital of Dijon
      • Lille, Francja, 59000
        • Department of Neurology, University Hospital of Lille
      • Lille, Francja, 59000
        • Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
      • Paris, Francja, 75013
        • Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75015
        • Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 62120
        • Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Department of Neurology, University Hospital of Munich
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital of Basel
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25100
        • Department of Neurology, University Hospital of Brescia
      • Milano, Włochy, 20100
        • Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Włochy, 20132
        • Ospedale Milano San Raffaele
      • Monza, Włochy, 20052
        • Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
      • Perugia, Włochy, 06081
        • Department of Neurology, University Hospital of Perugia
      • Rome, Włochy, 00100
        • Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW170RE
        • Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupy 1 i 2: szpitalne oddziały neurologiczne grupa 3: próbki społeczne

Opis

GRUPA 1:

Kryteria przyjęcia:

  • Typowy obraz radiologiczny rozwarstwienia* tętnicy szyjnej (szyjnej i/lub kręgowej);* Krwiak przyścienny, tętniak rzekomy, zwężające się zwężenie długie, płat błony wewnętrznej, podwójne światło lub niedrożność > 2 cm powyżej rozwidlenia tętnicy szyjnej, ujawniająca tętniak rzekomy lub długi zwężające się zwężenie po rekanalizacji
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwarstwienie czysto wewnątrzczaszkowe
  • Rozwarstwienie występujące po zabiegu wewnątrznaczyniowym
  • Znana mendlowska choroba genetyczna, która może wyjaśnić rozwarstwienie (np. naczyniowy zespół Ehlersa-Danlosa)

GRUPA 2:

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawny udar niedokrwienny
  • Brak cech CAD w ultrasonografii dupleksowej zewnątrzczaszkowej i angiografii (odejmowanie cyfrowe lub rezonans magnetyczny lub CT), wykonanych < 7 dni po udarze
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwe niedokrwienie mózgu, ale obrazowanie mózgu prawidłowe
  • Nie można wykluczyć CAD (np. przetrwała niedrożność tętnicy bez krwiaka przyściennego)
  • Zabieg wewnątrznaczyniowy lub chirurgiczny na tętnicach wieńcowych, szyjnych lub mózgowych w ciągu 48 godzin poprzedzających zawał mózgu
  • Kardiopatie z bardzo dużym ryzykiem zatorowości (Mechaniczne protezy zastawek, zwężenie zastawki mitralnej z migotaniem przedsionków, guz wewnątrzsercowy, zakaźne zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego <4 miesiące)
  • Skurcz naczyń tętniczych po krwotoku podpajęczynówkowym
  • Choroba autoimmunologiczna prawdopodobnie odpowiedzialna za zawał mózgu
  • Znana choroba monogenowa odpowiedzialna za zawał mózgu

GRUPA 3:

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z populacji ogólnej bez wywiadu udaru, rozwarstwienia dowolnej tętnicy, przemijającego napadu niedokrwiennego, choroby wieńcowej, choroby tętnic obwodowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Grupa CAD (Cervical Artery Dissection - grupa): kolejni pacjenci z rozwarstwieniem tętnicy szyjnej, z towarzyszącym niedokrwieniem mózgu lub bez, hospitalizowani w jednym z uczestniczących ośrodków neurologicznych; zastosowanie mają znormalizowane kryteria włączenia i wyłączenia
2
Grupa IS (Ischemic Stroke - Group): pacjenci wybrani spośród kolejnych pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego mózgu bez CAD, w tych samych ośrodkach co pacjenci z grupy 1, dopasowani pod względem częstotliwości i płci do grupy 1; zastosowanie mają znormalizowane kryteria włączenia i wyłączenia
3
Grupa HC (Healthy Control – Group): DNA zdrowych osób z istniejących baz danych DNA zostanie użyte jako kontrola dla ośrodków belgijskich, francuskich, niemieckich i szwajcarskich; inne ośrodki rekrutują własne, dopasowane pod względem wieku i płci, zdrowe grupy kontrolne; osobniki z 3 grup (CAD, IS i HC) są ściśle dobierane pod względem pochodzenia geograficznego, aby uniknąć błędu stratyfikacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
związek polimorfizmów genetycznych z rozwarstwieniem tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2009
2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
związek środowiskowych czynników ryzyka z rozwarstwieniem tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2009
2009
interakcje gen-środowisko
Ramy czasowe: 2009
2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
  • Krzesło do nauki: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
  • Główny śledczy: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CADISP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj