En busca de factores de riesgo genéticos y ambientales y aspectos terapéuticos en las disecciones de la arteria cervical (CADISP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: las disecciones de la arteria cervical (DAC) son una causa importante de accidente cerebrovascular isquémico, discapacidad prolongada y, en ocasiones, muerte en adultos jóvenes. Varias líneas de evidencia sugieren predisposición genética para CAD. Sin embargo, los estudios genéticos previos no fueron concluyentes debido principalmente a un número insuficiente de pacientes. Nuestra hipótesis es que la CAD es una enfermedad multifactorial causada por variantes genéticas aún en gran parte no identificadas y factores ambientales, que pueden interactuar.
Objetivo: Nuestro objetivo principal es buscar factores de riesgo genéticos y ambientales e interacciones entre genes y medio ambiente que puedan ser la base de la CAD. Además, se abordan aspectos terapéuticos en el marco de un registro multicéntrico.
Métodos: Organizamos una red europea multinacional, CADISP (Pacientes con Disección de la Arteria Cervical y Accidente Cerebrovascular Isquémico) cuyo objetivo es aumentar nuestro conocimiento sobre los mecanismos fisiopatológicos de esta enfermedad en una población de pacientes grande y representativa. Dentro de esta red, nuestro objetivo es realizar un análisis de asociación genética de novo utilizando un enfoque de genoma completo y un gen candidato. Para este propósito, se están reclutando 1130 pacientes con CAD, 1130 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no CAD y 1890 controles sanos, y se recopilan datos clínicos, de laboratorio, diagnósticos, terapéuticos y de resultados detallados de todos los pacientes participantes. Esperamos alcanzar el número anterior de sujetos a finales de 2008. Los análisis de la base de datos de CADISP podrían aclarar una serie de temas debatidos, incluidos los factores de riesgo, el tratamiento preventivo de accidentes cerebrovasculares y los predictores de resultados de CAD.
Presentamos la estrategia de un proyecto colaborativo de búsqueda de factores de riesgo genéticos de disecciones de arteria cervical. Esperamos que la red CADISP proporcione datos novedosos y detallados sobre los factores de riesgo y los aspectos del tratamiento de la CAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 62120
- Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
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Ludwigshafen, Alemania, 67063
- Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
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Munich, Alemania, 81377
- Department of Neurology, University Hospital of Munich
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Cordoba, Argentina, 5000
- Sanatorio Allende
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Brussels, Bélgica, 1070
- Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
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Leuven, Bélgica, 3000
- Department of Neurology, University Hospital of Leuven
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Helsinki, Finlandia, 00290
- Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
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Amiens, Francia, 80000
- Department of Neurology, University Hospital of Amiens
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Besançon, Francia, 25000
- Department of Neurology, University Hospital of Besançon
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Dijon, Francia, 21000
- Department of Neurology, University Hospital of Dijon
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Lille, Francia, 59000
- Department of Neurology, University Hospital of Lille
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Lille, Francia, 59000
- Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
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Paris, Francia, 75013
- Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
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Paris, Francia, 75015
- Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
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Brescia, Italia, 25100
- Department of Neurology, University Hospital of Brescia
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Milano, Italia, 20100
- Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Milano, Italia, 20132
- Ospedale Milano San Raffaele
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Monza, Italia, 20052
- Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
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Perugia, Italia, 06081
- Department of Neurology, University Hospital of Perugia
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Rome, Italia, 00100
- Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
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Istanbul, Pavo
- Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
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London, Reino Unido, SW170RE
- Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Neurology, University Hospital of Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
GRUPO 1:
Criterios de inclusión:
- Aspecto radiológico típico de disección* en una arteria cervical (carótida y/o vertebral);* hematoma mural, pseudoaneurisma, estenosis afilada larga, colgajo de íntima, doble luz u oclusión > 2 cm por encima de la bifurcación carotídea que revela un pseudoaneurisma o una estenosis progresiva después de la recanalización
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Disección puramente intracraneal
- Disección que ocurre después de un procedimiento endovascular
- Trastorno genético mendeliano conocido que puede explicar la disección (p. síndrome vascular de Ehlers-Danlos)
GRUPO 2:
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico reciente
- Sin signos de CAD en ecografía dúplex extracraneal y angiografía (sustracción digital o resonancia magnética o TC), realizada < 7 días después del accidente cerebrovascular
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Posible isquemia cerebral pero imágenes cerebrales normales
- No se puede descartar CAD (por ejemplo, oclusión arterial persistente sin hematoma mural)
- Procedimiento endovascular o quirúrgico sobre las arterias coronarias, cervicales o cerebrales durante las 48 horas previas al infarto cerebral
- Cardiopatías con muy alto riesgo embólico (Válvulas protésicas mecánicas, estenosis mitral con fibrilación auricular, tumor intracardíaco, endocarditis infecciosa, infarto de miocardio < 4 meses)
- Vasoespasmo arterial después de una hemorragia subaracnoidea
- Enfermedad autoinmune posiblemente responsable del infarto cerebral
- Enfermedad monogénica conocida responsable del infarto cerebral
GRUPO3:
Criterios de inclusión:
- Individuos de la población general sin antecedentes de accidente cerebrovascular, disecciones en cualquier arteria, accidente isquémico transitorio, enfermedad arterial coronaria, enfermedad arterial periférica
- Consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
CAD-group (Disección de la arteria cervical - grupo): pacientes consecutivos con disección de la arteria cervical, con o sin isquemia cerebral asociada, hospitalizados en uno de los centros neurológicos participantes; se aplican criterios estandarizados de inclusión y exclusión
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2
IS-group (Ischemic Stroke - Group): pacientes seleccionados entre pacientes consecutivos hospitalizados por un ictus isquémico sin EAC, en los mismos centros que los pacientes del grupo 1, pareados en frecuencia por edad y sexo con el grupo 1; se aplican criterios estandarizados de inclusión y exclusión
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3
Grupo HC (Control Sano - Grupo): El ADN de individuos sanos de las bases de datos de ADN existentes se utilizará como control para los centros de Bélgica, Francia, Alemania y Suiza; los otros centros están reclutando sus propios controles sanos emparejados por edad y sexo; los individuos de los 3 grupos (CAD, IS y HC) se emparejan estrictamente según el origen geográfico para evitar el sesgo de estratificación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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asociación de polimorfismos genéticos con disecciones de arteria cervical
Periodo de tiempo: 2009
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2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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asociación de factores de riesgo ambientales con disecciones de arteria cervical
Periodo de tiempo: 2009
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2009
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interacciones gen-ambiente
Periodo de tiempo: 2009
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2009
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
- Silla de estudio: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
- Investigador principal: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Engelter ST, Brandt T, Debette S, Caso V, Lichy C, Pezzini A, Abboud S, Bersano A, Dittrich R, Grond-Ginsbach C, Hausser I, Kloss M, Grau AJ, Tatlisumak T, Leys D, Lyrer PA; Cervical Artery Dissection in Ischemic Stroke Patients (CADISP) Study Group. Antiplatelets versus anticoagulation in cervical artery dissection. Stroke. 2007 Sep;38(9):2605-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.489666. Epub 2007 Jul 26.
- Debette S, Metso TM, Pezzini A, Engelter ST, Leys D, Lyrer P, Metso AJ, Brandt T, Kloss M, Lichy C, Hausser I, Touze E, Markus HS, Abboud S, Caso V, Bersano A, Grau A, Altintas A, Amouyel P, Tatlisumak T, Dallongeville J, Grond-Ginsbach C; CADISP-group. CADISP-genetics: an International project searching for genetic risk factors of cervical artery dissections. Int J Stroke. 2009 Jun;4(3):224-30. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00281.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Aneurisma
- Infarto
- Aneurisma De Disección
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- CADISP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .