Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leder efter genetiske og miljømæssige risikofaktorer og terapeutiske aspekter i cervikal arterie dissektioner (CADISP)

20. oktober 2009 opdateret af: Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium
Hovedformålet med denne undersøgelse er at lede efter genetiske og miljømæssige risikofaktorer for cervikal arteriedissektion, en væsentlig årsag til iskæmisk slagtilfælde hos unge voksne, i et stort multicenter case-control forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Cervikal arterie dissektioner (CAD) er en væsentlig årsag til iskæmisk slagtilfælde, langvarig funktionsnedsættelse og lejlighedsvis død hos unge voksne. Flere beviser tyder på genetisk disposition for CAD. Tidligere genetiske undersøgelser var imidlertid inkonklusive, primært på grund af utilstrækkeligt antal patienter. Vores hypotese er, at CAD er en multifaktoriel sygdom forårsaget af endnu stort set uidentificerede genetiske varianter og miljøfaktorer, som kan interagere.

Formål: Vores hovedformål er at lede efter genetiske og miljømæssige risikofaktorer og gen-miljø-interaktioner, der potentielt ligger til grund for CAD. Derudover behandles terapeutiske aspekter i opsætningen af ​​et multicenterregister.

Metoder: Vi organiserede et multinationalt europæisk netværk, CADISP (Cervical Artery Dissection and Ischemic Stroke Patients), som har til formål at øge vores viden om de patofysiologiske mekanismer af denne sygdom i en stor, repræsentativ patientpopulation. Inden for dette netværk sigter vi mod at udføre en de novo genetisk associationsanalyse ved hjælp af både en genomomfattende og en kandidatgentilgang. Til dette formål rekrutteres 1130 patienter med CAD, 1130 patienter med non-CAD iskæmisk slagtilfælde og 1890 raske kontroller, og detaljerede kliniske, laboratorie-, diagnostiske, terapeutiske og udfaldsdata indsamles fra alle deltagende patienter. Vi forventer at nå ovenstående antal fag inden udgangen af ​​2008. Analyser af CADISP-databasen kan afklare en række diskuterede spørgsmål, herunder risikofaktorer, slagtilfældeforebyggende behandling og resultatprædiktorer for CAD.

Vi præsenterer strategien for et samarbejdsprojekt, der søger efter genetiske risikofaktorer ved cervikale arteriedissektioner. Vi håber, at CADISP-netværket vil levere detaljerede og nye data om risikofaktorer og behandlingsaspekter af CAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Sanatorio Allende
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Department of Neurology, University Hospital of Leuven
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW170RE
        • Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Department of Neurology, University Hospital of Amiens
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Department of Neurology, University Hospital of Besançon
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Department of Neurology, University Hospital of Dijon
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Department of Neurology, University Hospital of Lille
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25100
        • Department of Neurology, University Hospital of Brescia
      • Milano, Italien, 20100
        • Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale Milano San Raffaele
      • Monza, Italien, 20052
        • Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
      • Perugia, Italien, 06081
        • Department of Neurology, University Hospital of Perugia
      • Rome, Italien, 00100
        • Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital of Basel
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 62120
        • Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Department of Neurology, University Hospital of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe 1 og 2: hospitalsbaserede, neurologiske afdelinger gruppe 3: samfundsprøver

Beskrivelse

GRUPPE1:

Inklusionskriterier:

  • Typisk radiologisk aspekt ved dissektion* i en cervikal arterie (carotis og/eller vertebral);* Mural hæmatom, pseudoaneurisme, lang tilspidsende stenose, intimal flap, dobbelt lumen eller okklusion > 2 cm over carotisbifurkationen, der afslører en pseudo aneurisme eller en lang aftagende stenose efter rekanalisering
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rent intrakraniel dissektion
  • Dissektion sker efter en endovaskulær procedure
  • Kendt mendelsk genetisk lidelse, der kan forklare dissektionen (f. vaskulært Ehlers-Danlos syndrom)

GRUPPE2:

Inklusionskriterier:

  • Nylig iskæmisk slagtilfælde
  • Ingen tegn på CAD på ekstrakraniel duplex sonografi og angiografi (digital subtraktion eller magnetisk resonans eller CT), udført < 7 dage efter slagtilfældet
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mulig cerebral iskæmi, men normal cerebral billeddannelse
  • CAD kan ikke udelukkes (f.eks. vedvarende arteriel okklusion uden mural hæmatom)
  • Endovaskulær eller kirurgisk procedure på kranspulsårerne, cervikale eller cerebrale arterier i løbet af de 48 timer forud for hjerneinfarktet
  • Kardiopatier med meget høj embolisk risiko (mekaniske proteseklapper, mitralstenose med atrieflimren, intrakardial tumor, infektiøs endokarditis, myokardieinfarkt <4 måneder)
  • Arteriel vasospasme efter en subaraknoidal blødning
  • Autoimmun sygdom muligvis ansvarlig for hjerneinfarkten
  • Kendt monogen sygdom, der er ansvarlig for hjerneinfarkt

GRUPPE3:

Inklusionskriterier:

  • Personer fra den generelle befolkning uden anamnese med slagtilfælde, dissektioner i enhver arterie, forbigående iskæmisk anfald, koronararteriesygdom, perifer arteriesygdom
  • Skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
CAD-gruppe (Cervical Artery Dissection - gruppe): på hinanden følgende patienter med cervikal arterie dissektion, med eller uden tilhørende cerebral iskæmi, indlagt på et af de deltagende neurologiske centre; standardiserede inklusions- og eksklusionskriterier gælder
2
IS-gruppe (iskæmisk slagtilfælde - gruppe): patienter udvalgt blandt på hinanden følgende patienter indlagt for et iskæmisk slagtilfælde uden CAD, i de samme centre som patienter fra gruppe1, frekvens-matchet på alder og køn med gruppe1; standardiserede inklusions- og eksklusionskriterier gælder
3
HC-gruppe (Healthy Control - Group): DNA fra raske individer fra eksisterende DNA-databaser vil blive brugt som kontroller for de belgiske, franske, tyske og schweiziske centre; de andre centre rekrutterer deres egne alders- og kønsmatchede sunde kontroller; individer fra de 3 grupper (CAD, IS og HC) matches strengt på geografisk oprindelse for at undgå stratifikationsbias

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
association af genetiske polymorfismer med cervikal arterie dissektioner
Tidsramme: 2009
2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem miljømæssige risikofaktorer med cervikal arterie dissektioner
Tidsramme: 2009
2009
gen-miljø interaktioner
Tidsramme: 2009
2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium

Efterforskere

  • Studieleder: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
  • Studiestol: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
  • Ledende efterforsker: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (SKØN)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CADISP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner