Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op zoek naar genetische en omgevingsrisicofactoren en therapeutische aspecten bij halsslagaderdissecties (CADISP)

20 oktober 2009 bijgewerkt door: Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium
Het belangrijkste doel van deze studie is om te zoeken naar genetische en omgevingsrisicofactoren van cervicale arteriedissecties, een belangrijke oorzaak van ischemische beroerte bij jonge volwassenen, in een grote multicenter case-control studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Cervicale arteriedissecties (CAD) zijn een belangrijke oorzaak van ischemische beroerte, langdurige invaliditeit en soms overlijden bij jonge volwassenen. Verschillende bewijslijnen suggereren genetische aanleg voor CAD. Eerdere genetische studies waren echter niet doorslaggevend, voornamelijk vanwege onvoldoende aantallen patiënten. Onze hypothese is dat CAD een multifactoriële ziekte is die wordt veroorzaakt door nog grotendeels ongeïdentificeerde genetische varianten en omgevingsfactoren, die kunnen interageren.

Doel: Ons belangrijkste doel is om te zoeken naar genetische en omgevingsrisicofactoren en gen-omgevingsinteracties die mogelijk ten grondslag liggen aan CAD. Daarnaast komen therapeutische aspecten aan de orde in de setting van een multicenterregistratie.

Methoden: We organiseerden een multinationaal Europees netwerk, CADISP (Cervical Artery Dissection and Ischemic Stroke Patients), dat tot doel heeft onze kennis over de pathofysiologische mechanismen van deze ziekte te vergroten bij een grote, representatieve patiëntenpopulatie. Binnen dit netwerk streven we ernaar een de novo genetische associatie-analyse uit te voeren met behulp van zowel een genoombrede als een kandidaat-genbenadering. Voor dit doel worden 1130 patiënten met CAD, 1130 patiënten met niet-CAD ischemische beroerte en 1890 gezonde controles geworven, en gedetailleerde klinische, laboratorium-, diagnostische, therapeutische en uitkomstgegevens worden verzameld van alle deelnemende patiënten. Eind 2008 verwachten we bovenstaand aantal proefpersonen te bereiken. Analyses van de CADISP-database kunnen een aantal besproken kwesties ophelderen, waaronder risicofactoren, beroertepreventieve behandeling en uitkomstvoorspellers van CAD.

We presenteren de strategie van een samenwerkingsproject op zoek naar genetische risicofactoren van halsslagaderdissecties. We hopen dat het CADISP-netwerk gedetailleerde en nieuwe gegevens zal verstrekken over risicofactoren en behandelingsaspecten van CAD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Sanatorio Allende
  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Department of Neurology, University Hospital of Brussels (ULB)
      • Leuven, België, 3000
        • Department of Neurology, University Hospital of Leuven
  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 62120
        • Rehabilitation Center, Schmieder-Klinik
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg
      • Ludwigshafen, Duitsland, 67063
        • Department of Neurology, Hospital of Ludwigshafen
      • Munich, Duitsland, 81377
        • Department of Neurology, University Hospital of Munich
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Department of Neurology, Helsinki University Central Hospital
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Department of Neurology, University Hospital of Amiens
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Department of Neurology, University Hospital of Besançon
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Department of Neurology, University Hospital of Dijon
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Department of Neurology, University Hospital of Lille
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Inserm U744 Institut Pasteur de Lille
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Department of Neurology, University Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Department of Neurology, University Hospital Sainte-Anne
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25100
        • Department of Neurology, University Hospital of Brescia
      • Milano, Italië, 20100
        • Department of Neurology, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Milano, Italië, 20132
        • Ospedale Milano San Raffaele
      • Monza, Italië, 20052
        • Department of Neurology, University Hospital Milano-Bicocca
      • Perugia, Italië, 06081
        • Department of Neurology, University Hospital of Perugia
      • Rome, Italië, 00100
        • Rehabilitation Center, IRCCS Santa Lucia, Roma
  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Department of Neurology, Cerrahpasa Medical Faculty, Istanbul University
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW170RE
        • Department of Neuroscience, St George's University Hospital of London
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Department of Neurology, University Hospital of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

groep 1 en 2: ziekenhuisafdelingen, neurologieafdelingen groep 3: gemeenschapsmonsters

Beschrijving

GROEP 1:

Inclusiecriteria:

  • Typisch radiologisch aspect van dissectie* in een halsslagader (halsslagader en/of wervel);* hematoom van de muur, pseudo-aneurysma, lange taps toelopende stenose, intimaflap, dubbel lumen of occlusie > 2 cm boven de halsslagadervertakking die een pseudo-aneurysma of een lang taps toelopende stenose na rekanalisatie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zuiver intracraniale dissectie
  • Dissectie die optreedt na een endovasculaire procedure
  • Bekende mendeliaanse genetische aandoening die de dissectie kan verklaren (bijv. vasculair Ehlers-Danlos-syndroom)

GROEP2:

Inclusiecriteria:

  • Recente ischemische beroerte
  • Geen tekenen van CAD op extracraniale duplex echografie en angiografie (digitale subtractie of magnetische resonantie of CT), uitgevoerd < 7 dagen na de beroerte
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijke cerebrale ischemie maar normale cerebrale beeldvorming
  • CAD kan niet worden uitgesloten (bijv. aanhoudende arteriële occlusie zonder muurhematoom)
  • Endovasculaire of chirurgische ingreep aan de kransslagaders, halsslagaders of hersenslagaders gedurende de 48 uur voorafgaand aan het herseninfarct
  • Cardiopathieën met een zeer hoog embolisch risico (mechanische kunstkleppen, mitralisstenose met atriumfibrilleren, intracardiale tumor, infectieuze endocarditis, myocardinfarct<4 maanden)
  • Arterieel vasospasme na een subarachnoïdale bloeding
  • Auto-immuunziekte mogelijk verantwoordelijk voor het herseninfarct
  • Bekende monogene ziekte die verantwoordelijk is voor het herseninfarct

GROEP3:

Inclusiecriteria:

  • Personen uit de algemene bevolking zonder voorgeschiedenis van beroerte, dissecties in een slagader, voorbijgaande ischemische aanval, coronaire hartziekte, perifere arterieziekte
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
CAD-groep (Cervical Artery Dissection - groep): opeenvolgende patiënten met cervicale arteriedissectie, al dan niet geassocieerd met cerebrale ischemie, gehospitaliseerd in één van de deelnemende neurologische centra; gestandaardiseerde in- en uitsluitingscriteria zijn van toepassing
2
IS-groep (Ischemic Stroke - Group): patiënten geselecteerd uit opeenvolgende patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte zonder CAD, in dezelfde centra als patiënten uit groep1, qua frequentie afgestemd op leeftijd en geslacht met groep1; gestandaardiseerde in- en uitsluitingscriteria zijn van toepassing
3
HC-groep (Healthy Control - Group): DNA van gezonde individuen uit bestaande DNA-databanken zal gebruikt worden als controles voor de Belgische, Franse, Duitse en Zwitserse centra; de andere centra rekruteren hun eigen gezonde controles op basis van leeftijd en geslacht; individuen uit de 3 groepen (CAD, IS en HC) zijn strikt gematcht op geografische herkomst om stratificatiebias te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
associatie van genetische polymorfismen met dissecties van de halsslagader
Tijdsspanne: 2009
2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
associatie van omgevingsrisicofactoren met dissecties van de halsslagader
Tijdsspanne: 2009
2009
gen-omgeving interacties
Tijdsspanne: 2009
2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cervical Artery Dissections and Ischemic Stroke Patients - Consortium

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stéphanie Debette, MD, PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille; Inserm, U744, Pasteur Institute, Lille, France
  • Studie stoel: Caspar Grond-Ginsbach, PhD, Department of Neurology, University Hospital of Heidelberg, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Didier Leys, MD PhD, Department of Neurology (EA2691), University Hospital of Lille, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CADISP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren