화상 상처 관리 통증 조절을 위한 가상 현실
2011년 1월 3일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
연구자들은 화상 상처 치료 중 환자의 통증 인식에 대한 가상 현실(VR)의 효과를 연구할 것을 제안합니다.
이러한 변수에는 정신과 진단 및 표준 통증 대처(즉,
pain catastrophizer vs. non-pain catastrophizer).목표: 조사관은 화상 상처 치료를 받는 화상 환자의 통증 산만에서 가상 현실의 사용을 평가하려고 합니다.
이를 위해 우리의 목표는 다음과 같습니다. 1) VR 몰입 없이 발생하는 상처 치료 부분과 비교하여 환자가 VR 세션에 몰입하는 절차 부분 동안 통증 인식이 덜한지 확인합니다.
2) 가상현실이 포함된 상처치료 부분이 가상현실이 없는 부분과 비교하여 예상불안이 덜한지 판단한다.
3) 현재의 정신과적 진단, 특히 급성 스트레스 장애와 우울증이 가상 현실 산만함과 함께 더 높은 통증 인식 및 더 큰 통증 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
4) "통증 파국화자"가 되는 것이 더 높은 통증 인식 및 더 큰 이점과 관련이 있는지 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
-
연락하다:
- Roger W Yurt, MD FACS
- 전화번호: 212-746-5410
- 이메일: ryurt@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Roger W Yurt, MD FACS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 12-100세
- 머리와 주로 사용하는 손을 제외한 전체 체표면적(TBSA) 2%의 최소 화상 상처 크기
- 침대에서 독립적으로 똑바로 앉을 수 있습니다.
- Visual Analog Scale에서 4/10의 최소 통증 등급(가장 고통스러운 말단만 사용).
- 연구에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 멀미의 알려진 병력
- 발작
- 편두통
- 현재의 정신병, 치매 또는 섬망
- VR을 경험하는 능력에 상당한 영향을 미치는 현재 실명 및/또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
첫 번째 치료 세션은 VR로 산만해진 상태에서 화상 상처 치료 5-7분, VR로 산만하지 않은 화상 상처 치료 5-7분으로 구성됩니다.
화상 상처 치료 2차(향후 3일 이내 실시)는 VR의 산만하지 않은 화상 상처 치료 5-7분, VR의 산만한 화상 상처 치료 5-7분으로 구성됩니다.
치료 순서는 무작위로 지정됩니다.
|
가상 현실(VR)은 환자에게 3D 컴퓨터 생성 환경/가상 세계로 들어가는 환상을 제공합니다.
VR 동안 피험자는 두 개의 고글 크기의 소형 LCD 컴퓨터 화면을 피험자의 눈 가까이에 배치하는 머리 장착형 가상 현실 헬멧을 착용합니다.
위치 추적 장치는 환자 머리 위치의 변화를 컴퓨터에 계속 알려줍니다.
전자기 머리 방향 장치는 환자 머리의 x, y, z 좌표를 컴퓨터에 공급하여 그에 따라 환자가 가상 현실에서 보는 것을 빠르게 변경할 수 있습니다.
환자가 머리 방향을 움직이면 VR의 풍경이 바뀝니다(예: VR 헬멧을 착용한 환자가 현실 세계에서 몸을 앞으로 기울이면 VR에서 환자 앞에 있는 가상 객체가 가까워집니다).
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
첫 번째 치료 세션은 VR로 산만해진 상태에서 화상 상처 치료 5-7분, VR로 산만하지 않은 화상 상처 치료 5-7분으로 구성됩니다.
화상 상처 치료 2차(향후 3일 이내 실시)는 VR의 산만하지 않은 화상 상처 치료 5-7분, VR의 산만한 화상 상처 치료 5-7분으로 구성됩니다.
치료 순서는 무작위로 지정됩니다.
|
가상 현실(VR)은 환자에게 3D 컴퓨터 생성 환경/가상 세계로 들어가는 환상을 제공합니다.
VR 동안 피험자는 두 개의 고글 크기의 소형 LCD 컴퓨터 화면을 피험자의 눈 가까이에 배치하는 머리 장착형 가상 현실 헬멧을 착용합니다.
위치 추적 장치는 환자 머리 위치의 변화를 컴퓨터에 계속 알려줍니다.
전자기 머리 방향 장치는 환자 머리의 x, y, z 좌표를 컴퓨터에 공급하여 그에 따라 환자가 가상 현실에서 보는 것을 빠르게 변경할 수 있습니다.
환자가 머리 방향을 움직이면 VR의 풍경이 바뀝니다(예: VR 헬멧을 착용한 환자가 현실 세계에서 몸을 앞으로 기울이면 VR에서 환자 앞에 있는 가상 객체가 가까워집니다).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 인식
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
예상불안
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
현재 정신과 진단은 통증과 관련이 있습니다.
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
|
"pain catastrophizing"은 VR의 더 높은 통증 인식 및 더 큰 이점과 관련이 있습니다.
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .