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Realtà virtuale per il controllo del dolore nella cura delle ustioni

3 gennaio 2011 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
I ricercatori propongono di studiare gli effetti della realtà virtuale (VR) sulla percezione del dolore dei pazienti durante la cura delle ustioni. Tali variabili includono la diagnosi psichiatrica e la gestione del dolore standard (ad es. catastrophizer del dolore vs. catastrophizer del non-dolore). A tal fine i nostri obiettivi sono: 1) Determinare se la percezione del dolore sarà minore durante la parte della procedura in cui il paziente è immerso nella sessione VR rispetto alla parte della cura della ferita che avverrà senza immersione VR. 2) Determinare se l'ansia anticipatoria sarà minore per la porzione di cura delle ferite che include la realtà virtuale rispetto alla porzione senza realtà virtuale. 3) Determinare se l'attuale diagnosi psichiatrica, in particolare il disturbo da stress acuto e la depressione, è correlata a una maggiore percezione del dolore e una maggiore diminuzione del dolore con la distrazione della realtà virtuale. 4) Determinare se l'essere un "catastrofizzatore del dolore" è correlato a una maggiore percezione del dolore e maggiori benefici dal

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 12-100 anni
  • Dimensione minima della ferita da ustione pari al 2% della superficie corporea totale (TBSA) escluse la testa e la mano dominante
  • Essere in grado di stare seduti a letto in modo indipendente
  • Valutazione minima del dolore di 4/10 su una scala analogica visiva (utilizzando solo l'estremità più dolorante).
  • In grado di acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di cinetosi
  • Convulsioni
  • Emicrania
  • Psicosi attuale, demenza o delirio
  • Cecità e/o sordità attuali che influiscono in modo significativo sulla loro capacità di sperimentare la realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
La prima sessione di trattamento comporterà 5-7 minuti di cura delle ferite da ustione mentre si è distratti dalla realtà virtuale e 5-7 minuti di cura delle ferite da ustione senza la distrazione della realtà virtuale. La seconda sessione di cura delle ustioni (eseguita entro i prossimi 3 giorni) comporterà 5-7 minuti di cura delle ustioni senza la distrazione della VR e 5-7 minuti di cura delle ustioni con la distrazione della VR. L'ordine di trattamento sarà randomizzato.
Altro: Realta virtuale
La realtà virtuale (VR) dà ai pazienti l'illusione di entrare nell'ambiente/mondo virtuale 3D generato dal computer. Durante la realtà virtuale, il soggetto indossa un casco per realtà virtuale montato sulla testa che posiziona due schermi di computer LCD in miniatura delle dimensioni di occhiali vicino agli occhi del soggetto. I dispositivi di tracciamento della posizione mantengono il computer informato dei cambiamenti nella posizione della testa del paziente. Un dispositivo elettromagnetico di orientamento della testa invia le coordinate x, y, z della testa del paziente al computer, che può modificare rapidamente ciò che il paziente vede nella realtà virtuale di conseguenza. Lo scenario in VR cambia mentre il paziente sposta l'orientamento della testa (ad esempio, gli oggetti virtuali di fronte al paziente in VR si avvicinano mentre il paziente, indossando il casco VR, si sporge in avanti nel mondo reale).
Altri nomi:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Comparatore attivo: 2
La prima sessione di trattamento comporterà 5-7 minuti di cura delle ferite da ustione mentre si è distratti dalla realtà virtuale e 5-7 minuti di cura delle ferite da ustione senza la distrazione della realtà virtuale. La seconda sessione di cura delle ustioni (eseguita entro i prossimi 3 giorni) comporterà 5-7 minuti di cura delle ustioni senza la distrazione della VR e 5-7 minuti di cura delle ustioni con la distrazione della VR. L'ordine di trattamento sarà randomizzato.
Altro: Realta virtuale
La realtà virtuale (VR) dà ai pazienti l'illusione di entrare nell'ambiente/mondo virtuale 3D generato dal computer. Durante la realtà virtuale, il soggetto indossa un casco per realtà virtuale montato sulla testa che posiziona due schermi di computer LCD in miniatura delle dimensioni di occhiali vicino agli occhi del soggetto. I dispositivi di tracciamento della posizione mantengono il computer informato dei cambiamenti nella posizione della testa del paziente. Un dispositivo elettromagnetico di orientamento della testa invia le coordinate x, y, z della testa del paziente al computer, che può modificare rapidamente ciò che il paziente vede nella realtà virtuale di conseguenza. Lo scenario in VR cambia mentre il paziente sposta l'orientamento della testa (ad esempio, gli oggetti virtuali di fronte al paziente in VR si avvicinano mentre il paziente, indossando il casco VR, si sporge in avanti nel mondo reale).
Altri nomi:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percezione del dolore
Lasso di tempo: immediato
immediato
ansia anticipatoria
Lasso di tempo: immediato
immediato
attuale diagnosi psichiatrica, è correlata al dolore
Lasso di tempo: immediato
immediato
La "catastrofizzazione del dolore" è correlata a una maggiore percezione del dolore e maggiori benefici dalla realtà virtuale
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0701008961

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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