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Réalité virtuelle pour le contrôle de la douleur des soins des brûlures

3 janvier 2011 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les chercheurs proposent d'étudier les effets de la réalité virtuelle (VR) sur la perception de la douleur des patients lors des soins des brûlures. Ces variables comprennent le diagnostic psychiatrique et l'adaptation standard à la douleur (c.-à-d. catastrophiseur de douleur par rapport à catastrophiseur de non-douleur). À cette fin, nos objectifs sont les suivants : 1) Déterminer si la perception de la douleur sera moindre pendant la partie de la procédure dans laquelle le patient est immergé dans la session VR par rapport à la partie du soin des plaies qui se produira sans immersion VR. 2) Déterminer si l'anxiété d'anticipation sera moindre pour la partie des soins des plaies qui inclut la réalité virtuelle par rapport à la partie sans réalité virtuelle. 3) Déterminer si le diagnostic psychiatrique actuel, en particulier le trouble de stress aigu et la dépression, est lié à une perception plus élevée de la douleur et à une plus grande diminution de la douleur avec la distraction de réalité virtuelle. 4) Déterminer si le fait d'être un « catastrophiseur de douleur » est lié à une perception plus élevée de la douleur et à de plus grands avantages de la

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roger W Yurt, MD FACS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 12-100ans
  • Taille minimale de la brûlure de 2 % de la surface corporelle totale (TBSA) à l'exclusion de la tête et de la main dominante
  • Être capable de s'asseoir droit indépendamment dans son lit
  • Indice de douleur minimum de 4/10 sur une échelle visuelle analogique (uniquement en utilisant l'extrémité la plus douloureuse).
  • Capable de consentir à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de mal des transports
  • Saisies
  • Migraines
  • Psychose, démence ou délire actuels
  • Cécité et/ou surdité actuelle qui affecte considérablement leur capacité à faire l'expérience de la réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
La première séance de traitement comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures tout en étant distrait par la réalité virtuelle, et 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle. La deuxième séance de soins des brûlures (effectuée dans les 3 jours suivants) comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle et 5 à 7 minutes de soins des brûlures avec la distraction de la réalité virtuelle. L'ordre de traitement sera randomisé.
La réalité virtuelle (RV) donne aux patients l'illusion d'entrer dans l'environnement/le monde virtuel 3D généré par ordinateur. Pendant la réalité virtuelle, le sujet porte un casque de réalité virtuelle monté sur la tête qui positionne deux écrans d'ordinateur LCD miniatures de la taille de lunettes près des yeux du sujet. Les dispositifs de suivi de position tiennent l'ordinateur informé des changements dans l'emplacement de la tête du patient. Un dispositif d'orientation de tête électromagnétique transmet les coordonnées x, y, z de la tête du patient à l'ordinateur, ce qui peut rapidement modifier ce que le patient voit en réalité virtuelle en conséquence. Le paysage en réalité virtuelle change à mesure que le patient oriente sa tête (par exemple, les objets virtuels devant le patient en réalité virtuelle se rapprochent lorsque le patient, portant le casque de réalité virtuelle, se penche en avant dans le monde réel).
Autres noms:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc
Comparateur actif: 2
La première séance de traitement comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures tout en étant distrait par la réalité virtuelle, et 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle. La deuxième séance de soins des brûlures (effectuée dans les 3 jours suivants) comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle et 5 à 7 minutes de soins des brûlures avec la distraction de la réalité virtuelle. L'ordre de traitement sera randomisé.
La réalité virtuelle (RV) donne aux patients l'illusion d'entrer dans l'environnement/le monde virtuel 3D généré par ordinateur. Pendant la réalité virtuelle, le sujet porte un casque de réalité virtuelle monté sur la tête qui positionne deux écrans d'ordinateur LCD miniatures de la taille de lunettes près des yeux du sujet. Les dispositifs de suivi de position tiennent l'ordinateur informé des changements dans l'emplacement de la tête du patient. Un dispositif d'orientation de tête électromagnétique transmet les coordonnées x, y, z de la tête du patient à l'ordinateur, ce qui peut rapidement modifier ce que le patient voit en réalité virtuelle en conséquence. Le paysage en réalité virtuelle change à mesure que le patient oriente sa tête (par exemple, les objets virtuels devant le patient en réalité virtuelle se rapprochent lorsque le patient, portant le casque de réalité virtuelle, se penche en avant dans le monde réel).
Autres noms:
  • SnowWorld Multigen-Paradigm Inc, SimWright Inc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perception de la douleur
Délai: immédiat
immédiat
anxiété d'anticipation
Délai: immédiat
immédiat
diagnostic psychiatrique actuel, est liée à la douleur
Délai: immédiat
immédiat
Le « catastrophisme de la douleur » est lié à une perception plus élevée de la douleur et à de plus grands avantages de la réalité virtuelle
Délai: immédiat
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2008

Première publication (Estimation)

21 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0701008961

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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