- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00663013
Réalité virtuelle pour le contrôle de la douleur des soins des brûlures
3 janvier 2011 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les chercheurs proposent d'étudier les effets de la réalité virtuelle (VR) sur la perception de la douleur des patients lors des soins des brûlures.
Ces variables comprennent le diagnostic psychiatrique et l'adaptation standard à la douleur (c.-à-d.
catastrophiseur de douleur par rapport à catastrophiseur de non-douleur).
À cette fin, nos objectifs sont les suivants : 1) Déterminer si la perception de la douleur sera moindre pendant la partie de la procédure dans laquelle le patient est immergé dans la session VR par rapport à la partie du soin des plaies qui se produira sans immersion VR.
2) Déterminer si l'anxiété d'anticipation sera moindre pour la partie des soins des plaies qui inclut la réalité virtuelle par rapport à la partie sans réalité virtuelle.
3) Déterminer si le diagnostic psychiatrique actuel, en particulier le trouble de stress aigu et la dépression, est lié à une perception plus élevée de la douleur et à une plus grande diminution de la douleur avec la distraction de réalité virtuelle.
4) Déterminer si le fait d'être un « catastrophiseur de douleur » est lié à une perception plus élevée de la douleur et à de plus grands avantages de la
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roger W Yurt, MD FACS
- Numéro de téléphone: 2127465410
- E-mail: ryurt@med.cornell.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angela Rabbitts, RN MS
- Numéro de téléphone: 2127465881
- E-mail: anr2002@med.cornell.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- New York Presbyterian Hospital, WRH Burn Center
-
Contact:
- Roger W Yurt, MD FACS
- Numéro de téléphone: 212-746-5410
- E-mail: ryurt@med.cornell.edu
-
Chercheur principal:
- Roger W Yurt, MD FACS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-100ans
- Taille minimale de la brûlure de 2 % de la surface corporelle totale (TBSA) à l'exclusion de la tête et de la main dominante
- Être capable de s'asseoir droit indépendamment dans son lit
- Indice de douleur minimum de 4/10 sur une échelle visuelle analogique (uniquement en utilisant l'extrémité la plus douloureuse).
- Capable de consentir à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de mal des transports
- Saisies
- Migraines
- Psychose, démence ou délire actuels
- Cécité et/ou surdité actuelle qui affecte considérablement leur capacité à faire l'expérience de la réalité virtuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
La première séance de traitement comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures tout en étant distrait par la réalité virtuelle, et 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle.
La deuxième séance de soins des brûlures (effectuée dans les 3 jours suivants) comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle et 5 à 7 minutes de soins des brûlures avec la distraction de la réalité virtuelle.
L'ordre de traitement sera randomisé.
|
La réalité virtuelle (RV) donne aux patients l'illusion d'entrer dans l'environnement/le monde virtuel 3D généré par ordinateur.
Pendant la réalité virtuelle, le sujet porte un casque de réalité virtuelle monté sur la tête qui positionne deux écrans d'ordinateur LCD miniatures de la taille de lunettes près des yeux du sujet.
Les dispositifs de suivi de position tiennent l'ordinateur informé des changements dans l'emplacement de la tête du patient.
Un dispositif d'orientation de tête électromagnétique transmet les coordonnées x, y, z de la tête du patient à l'ordinateur, ce qui peut rapidement modifier ce que le patient voit en réalité virtuelle en conséquence.
Le paysage en réalité virtuelle change à mesure que le patient oriente sa tête (par exemple, les objets virtuels devant le patient en réalité virtuelle se rapprochent lorsque le patient, portant le casque de réalité virtuelle, se penche en avant dans le monde réel).
Autres noms:
|
Comparateur actif: 2
La première séance de traitement comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures tout en étant distrait par la réalité virtuelle, et 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle.
La deuxième séance de soins des brûlures (effectuée dans les 3 jours suivants) comprendra 5 à 7 minutes de soins des brûlures sans la distraction de la réalité virtuelle et 5 à 7 minutes de soins des brûlures avec la distraction de la réalité virtuelle.
L'ordre de traitement sera randomisé.
|
La réalité virtuelle (RV) donne aux patients l'illusion d'entrer dans l'environnement/le monde virtuel 3D généré par ordinateur.
Pendant la réalité virtuelle, le sujet porte un casque de réalité virtuelle monté sur la tête qui positionne deux écrans d'ordinateur LCD miniatures de la taille de lunettes près des yeux du sujet.
Les dispositifs de suivi de position tiennent l'ordinateur informé des changements dans l'emplacement de la tête du patient.
Un dispositif d'orientation de tête électromagnétique transmet les coordonnées x, y, z de la tête du patient à l'ordinateur, ce qui peut rapidement modifier ce que le patient voit en réalité virtuelle en conséquence.
Le paysage en réalité virtuelle change à mesure que le patient oriente sa tête (par exemple, les objets virtuels devant le patient en réalité virtuelle se rapprochent lorsque le patient, portant le casque de réalité virtuelle, se penche en avant dans le monde réel).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
perception de la douleur
Délai: immédiat
|
immédiat
|
anxiété d'anticipation
Délai: immédiat
|
immédiat
|
diagnostic psychiatrique actuel, est liée à la douleur
Délai: immédiat
|
immédiat
|
Le « catastrophisme de la douleur » est lié à une perception plus élevée de la douleur et à de plus grands avantages de la réalité virtuelle
Délai: immédiat
|
immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger W Yurt, MD FACS, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2008
Première publication (Estimation)
21 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701008961
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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